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資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検
討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１−５−２
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告において、製
造販売業者から血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）
疑いとして報告された事例が1件増加し（うち、４回目接種後の事例の増加は1件）※１、令和３
年８月３日から令和４年９月４日までに報告されたTTS疑い事例は計13件（うち、４回目接種
※２
後の事例は1件） となった。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を
含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報
告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２
令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたもの。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された13事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
1-H
2
2-H
3
3-H
4
5
α
0
0
0
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
0
0
0
γ
13
2
0
3
0
0
0
6
2
1
討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１−５−２
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告において、製
造販売業者から血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）
疑いとして報告された事例が1件増加し（うち、４回目接種後の事例の増加は1件）※１、令和３
年８月３日から令和４年９月４日までに報告されたTTS疑い事例は計13件（うち、４回目接種
※２
後の事例は1件） となった。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を
含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報
告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２
令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたもの。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された13事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
1-H
2
2-H
3
3-H
4
5
α
0
0
0
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
0
0
0
γ
13
2
0
3
0
0
0
6
2
1