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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回 9／14）《厚生労働省》 |
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番号
6
7
8
9
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年
齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
アメリカ合衆国
女性
56
2021/11/04
軽快
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アメリカ合衆国
女性
56
不明
不明
女性
67
不明
不明
女性
67
不明
不明
基本語
パルボウイルス感染
製品を介する
感染因子伝播の疑い
グレートブリテン・
北アイルランド連合王国(英国)
グレートブリテン・
北アイルランド連合王国(英国)
報告の
種類
製品の別
備考
自発
報告
外国製品
（12、13、
14、15、
16、17、
18、19、
20、21）
報告日：2022 年 1 月 17 日
識別番号 AC-21000015
報告日：2022 年 1 月 17 日
識別番号 AC-21000015
報告日：2022 年 2 月 7 日
識別番号 AC-21000019
報告日：2022 年 2 月 7 日
識別番号 AC-21000019
20%皮下注 1g/5mL 13 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 14 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 15 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
10％点滴静注 10g/100mL 17 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 18 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 19 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
20 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 21 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
12 ハイゼントラ
16 ピリヴィジェン
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）12
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）13
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）14
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 15
2022/4/22
220111
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 16
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 17
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 18
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 19
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 20
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 21
8
6
7
8
9
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年
齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
アメリカ合衆国
女性
56
2021/11/04
軽快
製品を介する
感染因子伝播の疑い
アメリカ合衆国
女性
56
不明
不明
女性
67
不明
不明
女性
67
不明
不明
基本語
パルボウイルス感染
製品を介する
感染因子伝播の疑い
グレートブリテン・
北アイルランド連合王国(英国)
グレートブリテン・
北アイルランド連合王国(英国)
報告の
種類
製品の別
備考
自発
報告
外国製品
（12、13、
14、15、
16、17、
18、19、
20、21）
報告日：2022 年 1 月 17 日
識別番号 AC-21000015
報告日：2022 年 1 月 17 日
識別番号 AC-21000015
報告日：2022 年 2 月 7 日
識別番号 AC-21000019
報告日：2022 年 2 月 7 日
識別番号 AC-21000019
20%皮下注 1g/5mL 13 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 14 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 15 ピリヴィジェン 10％点滴静注 5g/50mL
10％点滴静注 10g/100mL 17 ピリヴィジェン 10％点滴静注 20g/200mL 18 ピリヴィジェン 10％静注 2.5g/25mL 19 ピリヴィジェン 10％静注 5g/50mL
20 ピリヴィジェン 10％静注 10g/100mL 21 ピリヴィジェン 10％静注 20g/200mL
12 ハイゼントラ
16 ピリヴィジェン
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）12
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）13
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）14
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 15
2022/4/22
220111
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 16
ＣＳＬベーリング（株）
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 17
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 18
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 19
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 20
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 21
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