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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回 9／14）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和４年３月-令和４年５月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
男性
26
発現時期
2019
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（1、2）
1 ケイセントラ静注用
受理日
番号
2022/3/9
一般名
生物由来成分名
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
原材料名
人プロトロンビン複合体
ヒト血液
発現国
性別
年齢
ドイツ
男性
26
発現時期
2022/3/25
211205
原産国
ドイツ、米国
2019
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（3、4）
3 フィブロガミン
番号
500 2 ケイセントラ静注用 1000
含有区分
有効成分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 2
器官別大分類
受理日
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 1
ＣＳＬベーリング（株）
感染症の種類
番号
2
211108
報告者名
備考
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）4
報告日：2022 年 3 月 1 日
識別番号 AC-21000014
P 静注用 4 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
人血液凝固第 XIII 因子 3
ＣＳＬベーリング（株）
備考
ヒト血液
有効成分
ストリア
5
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
感染症の種類
番号
1
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
男性
26
発現時期
2019
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（1、2）
1 ケイセントラ静注用
受理日
番号
2022/3/9
一般名
生物由来成分名
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
原材料名
人プロトロンビン複合体
ヒト血液
発現国
性別
年齢
ドイツ
男性
26
発現時期
2022/3/25
211205
原産国
ドイツ、米国
2019
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（3、4）
3 フィブロガミン
番号
500 2 ケイセントラ静注用 1000
含有区分
有効成分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 2
器官別大分類
受理日
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 1
ＣＳＬベーリング（株）
感染症の種類
番号
2
211108
報告者名
備考
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）4
報告日：2022 年 3 月 1 日
識別番号 AC-21000014
P 静注用 4 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
人血液凝固第 XIII 因子 3
ＣＳＬベーリング（株）
備考
ヒト血液
有効成分
ストリア
5