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参考資料7       新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和3年12月24日合同部会資料1-8) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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(別紙1)次回以降の資料構成案
※12月3日合同部会資料からの変更点は、下線及び取り消し線にて示してい
る。
●資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況に
ついて(別紙2)
1.医療機関からの副反応疑い報告について
① 週別報告件数
② 医療機関から「関連有り」として報告されたもの
③ 医療機関から「関連無し」又は「評価不能」として報告されたもの
④ 副反応疑い報告の報告基準別報告件数
⑤ 性別報告件数


年齢別報告件数※

※「
(参考)小児用製剤」の内数の集計を追加(承認された場合)



症状別報告件数※

※MedDRA の分類に基づき集計

1)1、2回目接種合計
(ア)コミナティ筋注
(イ)スパイクバックス筋注
(ウ)バキスゼブリア筋注
2)3回目接種
(ア)コミナティ筋注
(イ)スパイクバックス筋注
3)小児用製剤(承認された場合)
(ア)△△△
⑧ 接種回数別報告件数
(ア)1回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
(イ)2回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
(ウ)3回目接種者数と副反応報告件数

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