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資料３－４ 研究報告の報告状況 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
179 ロスバスタチンカルシウム
180 ロスバスタチンカルシウム
文献名
Mercep, I. et al.. Loss of function polymorphisms in SLCO1B1 (c.521T>C,
rs4149056) and ABCG2 (c.421C>A, rs2231142) genes are associated with
adverse events of rosuvastatin: a case-control study. Europ. J. Clin.
Pharmacol.. 2022; 78(2): 227-236.
Sanz-Cuesta BE，Saver JL. Lipid-lowering therapy and hemorrhagic stroke
risk: comparative meta-analysis of statins and PCSK9 inhibitors. Stroke 2021;
52(10): 3142-3150.
ポリエチレングリコール処理人免疫
Premedication with Hydrocortisone Increases Risk of Adverse Drug Events
グロブリン
181
and Return to Medical Care Among Pediatric Patients with ITP Treated with
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
IVIG.Blood (63rd ASH Annual Meeting) 2021:138:1917.
人免疫グロブリン
アヘンチンキ
アヘン
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩（１０％）
アヘン・トコン
182
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘンアルカロイド塩酸塩
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒
石酸塩（１）
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒
石酸塩（２）
Sweiss K, et al. Chronic Opioid Use Is Highly Prevalent in Patients
Undergoing Allogeneic Transplant and Impacts Long Term Outcomes (63rd
ASH Annual Meeting. Atlanta, GA. United States.). Blood. 2021;138(Suppl.
1):1823-1824
Tao Liu et al. Efficacy and safety of tranexamic acid in aneurysmal
subarachnoid hemorrhage: A meta-analysis of randomized controlled trials.Am
J Emerg Med. 2021 Dec;50:646-653.
Is Tranexamic Acid Associated With Mortality or Multiple Organ Failure
184 トラネキサム酸
Following Severe Injury? ,Shock. 2021 Jan 1;55(1):55-60.
Mitsuboshi, S. et al. Amantadine and fatal events in patients with chronic
185 アマンタジン塩酸塩
kidney disease:analysis of the Japanese Adverse Event Report database. Ann.
Pharmacother 2022;56(2):227-228.
アトルバスタチンカルシウム水和物 Zaver, H.B. et al. Lymphocytic esophagitis: assessing risk factors and clinical
186
ピタバスタチンカルシウム
outcomes. Dig. Dis. Sci. 2021;66(11):3976-3984.
Ying, X.-H. et al. Maternal non-steroidal anti-inflammatory drug exposure
187 ジクロフェナクナトリウム
during pregnancy and risk of miscarriage: a systematic review and
metaanalysis. Europ. J. Clin. Pharmacol. 2022;78(2):171-180.
183 トラネキサム酸
188 ケトプロフェン
Deschanvres, C.; Le Turnier, P.; Le Gouge, A.; Legras, A.; Guimard, T.;
Baux, E.; Talarmin, J.P.; Epaulard, O.; Bernard, L.; Lecompte, A.S.; Orain,
J.; Veyrac, G.; Jonville-Bera, A.P.; Giraudeau, B.; Asseray, N.. Oral
Presentation: Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs Exposure in Complicated
Acute Community-Acquired Bacterial Infections, a French Multicentre CaseControl Study. Drug Safety. 2021; 44(12): 1396-1397.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビ
Gilmore JC，Hoque MT，Dai W，Mohan H，Dunk C，Serghides L，Bendayan
ル硫酸塩・ラミブジン
189
R. Interaction between dolutegravir and folate transporters and receptor in
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリ
human and rodent placenta.eBioMedicine. 2022;75:103771(Article #)
ン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
190 ワルファリンカリウム
191 トラネキサム酸
192 セレキシパグ
Haroon Ahmed et al. Respiratory tract infection and risk of bleeding in oral
anticoagulant users: self-controlled case series.BMJ 2022;(8320):e068037.
Murao S et al. Effect of tranexamic acid on thrombotic events and seizures in
bleeding patients: a systematic review and meta-analysis, Crit Care. 2021
Nov 1;25(1):380.
Janssen Research & Development, LLC..Development Safety Update Report
No. 11 Executive Summary JNJ-67896049/ACT-293987/NS-304
(selexipag), Status: Draft ;:.
13
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
179 ロスバスタチンカルシウム
180 ロスバスタチンカルシウム
文献名
Mercep, I. et al.. Loss of function polymorphisms in SLCO1B1 (c.521T>C,
rs4149056) and ABCG2 (c.421C>A, rs2231142) genes are associated with
adverse events of rosuvastatin: a case-control study. Europ. J. Clin.
Pharmacol.. 2022; 78(2): 227-236.
Sanz-Cuesta BE，Saver JL. Lipid-lowering therapy and hemorrhagic stroke
risk: comparative meta-analysis of statins and PCSK9 inhibitors. Stroke 2021;
52(10): 3142-3150.
ポリエチレングリコール処理人免疫
Premedication with Hydrocortisone Increases Risk of Adverse Drug Events
グロブリン
181
and Return to Medical Care Among Pediatric Patients with ITP Treated with
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
IVIG.Blood (63rd ASH Annual Meeting) 2021:138:1917.
人免疫グロブリン
アヘンチンキ
アヘン
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩（１０％）
アヘン・トコン
182
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘンアルカロイド塩酸塩
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒
石酸塩（１）
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒
石酸塩（２）
Sweiss K, et al. Chronic Opioid Use Is Highly Prevalent in Patients
Undergoing Allogeneic Transplant and Impacts Long Term Outcomes (63rd
ASH Annual Meeting. Atlanta, GA. United States.). Blood. 2021;138(Suppl.
1):1823-1824
Tao Liu et al. Efficacy and safety of tranexamic acid in aneurysmal
subarachnoid hemorrhage: A meta-analysis of randomized controlled trials.Am
J Emerg Med. 2021 Dec;50:646-653.
Is Tranexamic Acid Associated With Mortality or Multiple Organ Failure
184 トラネキサム酸
Following Severe Injury? ,Shock. 2021 Jan 1;55(1):55-60.
Mitsuboshi, S. et al. Amantadine and fatal events in patients with chronic
185 アマンタジン塩酸塩
kidney disease:analysis of the Japanese Adverse Event Report database. Ann.
Pharmacother 2022;56(2):227-228.
アトルバスタチンカルシウム水和物 Zaver, H.B. et al. Lymphocytic esophagitis: assessing risk factors and clinical
186
ピタバスタチンカルシウム
outcomes. Dig. Dis. Sci. 2021;66(11):3976-3984.
Ying, X.-H. et al. Maternal non-steroidal anti-inflammatory drug exposure
187 ジクロフェナクナトリウム
during pregnancy and risk of miscarriage: a systematic review and
metaanalysis. Europ. J. Clin. Pharmacol. 2022;78(2):171-180.
183 トラネキサム酸
188 ケトプロフェン
Deschanvres, C.; Le Turnier, P.; Le Gouge, A.; Legras, A.; Guimard, T.;
Baux, E.; Talarmin, J.P.; Epaulard, O.; Bernard, L.; Lecompte, A.S.; Orain,
J.; Veyrac, G.; Jonville-Bera, A.P.; Giraudeau, B.; Asseray, N.. Oral
Presentation: Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs Exposure in Complicated
Acute Community-Acquired Bacterial Infections, a French Multicentre CaseControl Study. Drug Safety. 2021; 44(12): 1396-1397.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビ
Gilmore JC，Hoque MT，Dai W，Mohan H，Dunk C，Serghides L，Bendayan
ル硫酸塩・ラミブジン
189
R. Interaction between dolutegravir and folate transporters and receptor in
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリ
human and rodent placenta.eBioMedicine. 2022;75:103771(Article #)
ン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
190 ワルファリンカリウム
191 トラネキサム酸
192 セレキシパグ
Haroon Ahmed et al. Respiratory tract infection and risk of bleeding in oral
anticoagulant users: self-controlled case series.BMJ 2022;(8320):e068037.
Murao S et al. Effect of tranexamic acid on thrombotic events and seizures in
bleeding patients: a systematic review and meta-analysis, Crit Care. 2021
Nov 1;25(1):380.
Janssen Research & Development, LLC..Development Safety Update Report
No. 11 Executive Summary JNJ-67896049/ACT-293987/NS-304
(selexipag), Status: Draft ;:.
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