よむ、つかう、まなぶ。
資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和４年６月 22 日
令和４年度第１回医薬品等安全対策部会
資料１－１
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
No.
成分名
薬効分類
１
クロトリマゾール 抗真菌剤
（膣カンジダ治療
薬のクリーム剤に
限る。）
投与経路
外用
販売名
[製造販売業者]
エンペシド L クリーム[バイ
エル薬品株式会社]
※デリーザ L クリーム[佐藤
製薬株式会社]は令和４年６
月３日に承認整理された。
- 1-
効能・効果
検討する理由
腟カンジダの再発によ
る、発疹を伴う外陰部の
かゆみ（過去に医師の診
断・治療を受けた方に限
る）
ただし、腟症状（おりも
の、熱感等）を伴う場合
は、必ず腟剤（腟に挿入
する薬）を併用するこ
と。
製造販売後調査
の終了
令和４年度第１回医薬品等安全対策部会
資料１－１
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
No.
成分名
薬効分類
１
クロトリマゾール 抗真菌剤
（膣カンジダ治療
薬のクリーム剤に
限る。）
投与経路
外用
販売名
[製造販売業者]
エンペシド L クリーム[バイ
エル薬品株式会社]
※デリーザ L クリーム[佐藤
製薬株式会社]は令和４年６
月３日に承認整理された。
- 1-
効能・効果
検討する理由
腟カンジダの再発によ
る、発疹を伴う外陰部の
かゆみ（過去に医師の診
断・治療を受けた方に限
る）
ただし、腟症状（おりも
の、熱感等）を伴う場合
は、必ず腟剤（腟に挿入
する薬）を併用するこ
と。
製造販売後調査
の終了