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【参考資料２－１】医薬品の品質確保に関する取り組み（指摘事例の公表）（医薬・生活衛生局からの参考資料） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第8回 6／22）《厚生労働省》 |
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1. 指摘事項の公表
～GMP ATTN!～
別添
各製造所における品質向上のための自主的な改善
製造販売業者による管理監督の強化
PMDAによる調査業務の透明性・予見可能性の向上
PMDA
HP
〔新着情報〕
(1) 4月 Orange Letterの発出‥
(2) ………
これまで・・・
GMP調査における指摘事項については、調査対象施設にのみ交付
指摘事項は講演会等で紹介しているが、自らの製造所以外のGMPの状況を知らない場合も多い
指摘事項を積極的・定期的に公表し、製造所の品質向上の機会とする
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～GMP ATTN!～
別添
各製造所における品質向上のための自主的な改善
製造販売業者による管理監督の強化
PMDAによる調査業務の透明性・予見可能性の向上
PMDA
HP
〔新着情報〕
(1) 4月 Orange Letterの発出‥
(2) ………
これまで・・・
GMP調査における指摘事項については、調査対象施設にのみ交付
指摘事項は講演会等で紹介しているが、自らの製造所以外のGMPの状況を知らない場合も多い
指摘事項を積極的・定期的に公表し、製造所の品質向上の機会とする
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