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○医療機器及び臨床検査の保険適用について_総－１－１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00153.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第523回 6／15）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Cool-tip RFA システム E シリーズ
コヴィディエンジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本システムは、以下のような経皮、腹腔鏡下及
び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固及
び焼灼に使用する。
－肝腫瘍及び小径腎悪性腫瘍の一部または全体
Cool-tip RFA
システム
E シリーズ
○
の凝固及び焼灼
－無心体双胎における無心体への血流遮断を目
的とした凝固及び焼灼
C2（新機能・
－標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対する
新技術）
治療（症状緩和を含む）を目的とした凝固及び
焼灼
・肺悪性腫瘍
・悪性骨腫瘍
・類骨骨腫
・骨盤内悪性腫瘍
・四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
Cool-tip RFA
システム
E シリーズ
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 準用技術料
Ｋ６９７－３ 肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法（一連として）
１ ２cm 以内のもの
ロ その他のもの
15,000 点
２
２cm を超えるもの
6
販売名
保険適用希望企業
販売名
Cool-tip RFA システム E シリーズ
コヴィディエンジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本システムは、以下のような経皮、腹腔鏡下及
び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固及
び焼灼に使用する。
－肝腫瘍及び小径腎悪性腫瘍の一部または全体
Cool-tip RFA
システム
E シリーズ
○
の凝固及び焼灼
－無心体双胎における無心体への血流遮断を目
的とした凝固及び焼灼
C2（新機能・
－標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対する
新技術）
治療（症状緩和を含む）を目的とした凝固及び
焼灼
・肺悪性腫瘍
・悪性骨腫瘍
・類骨骨腫
・骨盤内悪性腫瘍
・四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
Cool-tip RFA
システム
E シリーズ
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 準用技術料
Ｋ６９７－３ 肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法（一連として）
１ ２cm 以内のもの
ロ その他のもの
15,000 点
２
２cm を超えるもの
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