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資料7 開発企業の募集を行った医薬品のリスト［113KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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＜ドラッグ・ロス解消に向けた取組＞
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
1
trifarotene
尋常性ざ瘡
2
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
3
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
4
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
5
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
6
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
なし
7
air polymer-type A
不妊症または不妊症が疑われる女性の卵管開存性を評価するため
の子宮卵管超音波検査における造影
なし
8
amisulpride
術後の悪心・嘔吐の予防・治療
なし
9
telotristat etiprate
ソマトスタチンアナログ（SSA）療法ではコントロールが不十分なカル
チノイド症候群による下痢
なし
10
macimorelin acetate
成人成長ホルモン分泌不全症の診断
なし
11
elexacaftor/ivacaftor/
tezacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子に少なくとも
1 つのF508del 変異を有する嚢胞性線維症、または臨床および/また
はin vitro データに基づいてelexacaftor / ivacaftor / tezacaftor に反
応性を示す他の変異を有する嚢胞性線維症
なし
12
tezacaftor/ivacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子にF508del
変異のホモ接合体またはin vitro データおよび/または臨床的証拠に
基づいてtezacaftor ivacaftor に反応するCFTR 遺伝子に少なくとも１
つの変異を有する嚢胞性線維症
なし
13
eravacycline dihydrochloride 複雑性腹腔内感染症
なし
14
plazomicin sulfate
複雑性尿路感染症
なし
15
deflazacort
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
なし
16
segesterone acetate and
ethinyl estradiol vaginal
system
避妊
なし
17
solriamfetol
ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気
なし
18
pimavanserin tartrate
パーキンソン病に伴う幻覚および妄想
なし
19
sarecycline
ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）
なし
開発状況
なし
J-ENTRY Consortium
あり（企業名未公表）
未公表
未公表
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品の
リストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
3
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
ミダゾラム
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
※１
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
大量化学療法後の神経芽腫
サンファーマ（株）
承認済
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
1
trifarotene
尋常性ざ瘡
2
artesunate
成人および小児の重症マラリアの治療
3
lefamulin acetate
細菌性の市中肺炎（CABP）の治療
なし
4
omadacycline tosylate
細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症
なし
5
obiltoxaximab
吸入炭疽の治療と予防
6
avapritinib
成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍（GIST）で、
血小板由来増殖因子受容体α（PDGFRA）エクソン18に特定の変異
（D842V）を有する症例
なし
7
air polymer-type A
不妊症または不妊症が疑われる女性の卵管開存性を評価するため
の子宮卵管超音波検査における造影
なし
8
amisulpride
術後の悪心・嘔吐の予防・治療
なし
9
telotristat etiprate
ソマトスタチンアナログ（SSA）療法ではコントロールが不十分なカル
チノイド症候群による下痢
なし
10
macimorelin acetate
成人成長ホルモン分泌不全症の診断
なし
11
elexacaftor/ivacaftor/
tezacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子に少なくとも
1 つのF508del 変異を有する嚢胞性線維症、または臨床および/また
はin vitro データに基づいてelexacaftor / ivacaftor / tezacaftor に反
応性を示す他の変異を有する嚢胞性線維症
なし
12
tezacaftor/ivacaftor
嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子（CFTR）遺伝子にF508del
変異のホモ接合体またはin vitro データおよび/または臨床的証拠に
基づいてtezacaftor ivacaftor に反応するCFTR 遺伝子に少なくとも１
つの変異を有する嚢胞性線維症
なし
13
eravacycline dihydrochloride 複雑性腹腔内感染症
なし
14
plazomicin sulfate
複雑性尿路感染症
なし
15
deflazacort
デュシェンヌ型筋ジストロフィー
なし
16
segesterone acetate and
ethinyl estradiol vaginal
system
避妊
なし
17
solriamfetol
ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気
なし
18
pimavanserin tartrate
パーキンソン病に伴う幻覚および妄想
なし
19
sarecycline
ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）
なし
開発状況
なし
J-ENTRY Consortium
あり（企業名未公表）
未公表
未公表
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品の
リストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
3
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
ミダゾラム
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
※１
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
大量化学療法後の神経芽腫
サンファーマ（株）
承認済
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社
検討中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
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