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資料7 開発企業の募集を行った医薬品のリスト［113KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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＜第Ⅱ回要望募集＞
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使
用する（成人）
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使
用する（小児）
開発の意思の申し出
があった企業
日本たばこ産業(株)
鳥居薬品(株)
日本たばこ産業(株)
鳥居薬品(株)
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断（成人）
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断（小児）
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業（株）
承認済
6
カルグルミック酸
7
スルファジアジン
8
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬（株）
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ（ADA）欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
富士フイルム富山化
学（株）
承認済
No.
医薬品名
1
ヒスタミン二塩酸塩
2
ヒスタミン二塩酸塩
3
11
対象疾病
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ
なし
び再発予防
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫（ブスルファンとの併用）
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌（メルファランとの併用）
12
チオテパ
13
開発状況
承認済
承認済
承認済
承認済
大日本住友製薬（株）
承認済
＜第Ⅲ回要望募集＞
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
No.
医薬品名
1
ヒト合成セクレチン
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
なし
2
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
なし
3
イベルメクチン
アタマジラミ症（小児）
開発状況
科研製薬（株）
承認申請中
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
承認済
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
あり（企業名未公表）
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
未公表
8
イソトレチノイン
大量化学療法後の神経芽腫
サンファーマ（株）
承認済
9
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
持田製薬（株）
治験実施中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
治験実施中
11
ニトロフラントイン
適応菌種：大腸菌または Staphylococcus
saprophyticus の感受性株
適応症：合併症のない急性膀胱炎
なし
12
Tenecteplase
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善
（発症 4.5 時間以内）
なし
2
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使
用する（成人）
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使
用する（小児）
開発の意思の申し出
があった企業
日本たばこ産業(株)
鳥居薬品(株)
日本たばこ産業(株)
鳥居薬品(株)
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断（成人）
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断（小児）
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業（株）
承認済
6
カルグルミック酸
7
スルファジアジン
8
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬（株）
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ（ADA）欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
富士フイルム富山化
学（株）
承認済
No.
医薬品名
1
ヒスタミン二塩酸塩
2
ヒスタミン二塩酸塩
3
11
対象疾病
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ
なし
び再発予防
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫（ブスルファンとの併用）
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌（メルファランとの併用）
12
チオテパ
13
開発状況
承認済
承認済
承認済
承認済
大日本住友製薬（株）
承認済
＜第Ⅲ回要望募集＞
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
No.
医薬品名
1
ヒト合成セクレチン
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
なし
2
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
なし
3
イベルメクチン
アタマジラミ症（小児）
開発状況
科研製薬（株）
承認申請中
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
承認済
承認済
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
あり（企業名未公表）
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
未公表
8
イソトレチノイン
大量化学療法後の神経芽腫
サンファーマ（株）
承認済
9
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
持田製薬（株）
治験実施中
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
治験実施中
11
ニトロフラントイン
適応菌種：大腸菌または Staphylococcus
saprophyticus の感受性株
適応症：合併症のない急性膀胱炎
なし
12
Tenecteplase
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善
（発症 4.5 時間以内）
なし
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