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資料6-2 企業から提出された開発工程表における進捗について［78KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-81
Swedish
Orphan
アナキンラ（遺伝
子組換え）
キネレット皮下注 100 mg シ
リンジ
全身型若年性特発性関節炎
Biovitrum
Japan
承認申請済み
→承認済み
（2026 年６月）
ⅣS-18
サンファーマ
イソトレチノイン
(isotretinoin,
13-cis-retinoic
acid)
イソトレックスカプセル８mg,
同カプセル 16mg
大量化学療法後の神経芽腫
承認申請済み
→承認済み
（2026 年６月）
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ
（遺伝子組換え）
マブキャンパス点滴静注 30mg
T 細胞性前リンパ球性白血病
承認申請済み
→承認済み
（2026 年５月）
⑸ ドラッグ・ロス解消に向けた取組
前回資料からの変更なし。
Swedish
Orphan
アナキンラ（遺伝
子組換え）
キネレット皮下注 100 mg シ
リンジ
全身型若年性特発性関節炎
Biovitrum
Japan
承認申請済み
→承認済み
（2026 年６月）
ⅣS-18
サンファーマ
イソトレチノイン
(isotretinoin,
13-cis-retinoic
acid)
イソトレックスカプセル８mg,
同カプセル 16mg
大量化学療法後の神経芽腫
承認申請済み
→承認済み
（2026 年６月）
Ⅳ-83
サノフィ
アレムツズマブ
（遺伝子組換え）
マブキャンパス点滴静注 30mg
T 細胞性前リンパ球性白血病
承認申請済み
→承認済み
（2026 年５月）
⑸ ドラッグ・ロス解消に向けた取組
前回資料からの変更なし。