薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥 ハ．組成及び
化学構造
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和８年７月１０日

薬

最類似薬

スラタデノツレブ

テセルパツレブ

根治切除及び化学放射線療法の適応とな
悪性神経膠腫
らない食道癌
腫瘍細胞選択的殺細胞作用／抗腫瘍作
左に同じ
用
ｈＴＥＲＴ 遺伝子プロモーター制御下にＥ
１Ａ遺伝子及びＥ１Ｂ遺伝子を同時に発現
するようにＥ１領域が改変された遺伝子組
換えヒトアデノウイルス５型

α４７遺伝子及び２つのγ３４．５遺伝子を
欠失し、並びに大腸菌由来ｌａｃＺ遺伝子の
挿入によりＩＣＰ（ｉｎｆｅｃｔｅｄ ｃｅ
ｌｌ ｐｒｏｔｅｉｎ）６をコードする遺伝
子を不活化した遺伝子組換え単純ヘルペス
ウイルス１型（Ｆ株由来）

注射
注射剤
２週に１回、計３回

左に同じ
左に同じ
４週に１回、６回まで

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（不十分例、重要な副次評価項目での改善）: ③－a,③－f＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

既存の治療方法では効果が不十分な患者群において、本剤と放射線療法の併用によ
り一定の効果が認められたことや、副次評価項目である嚥下障害スコアの改善が認め
られたこと等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用することが適当と判断した。

市 場 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用再生医療等製品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は先駆け審査指定制度の対象に指定されていることから、加算の要件を満たす。
迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
革新的新薬薬価維持
制度へ の 該 当 性

該当する（主な理由：希少疾病用再生医療等製品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性 該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上記 不服 意見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

2

年

月

日