中 医 協
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再生医療等製品の保険適用について
類
成

分

別

遺伝子治療用製品（遺伝子発現治療製品）

名

スラタデノツレブ

収 載 希 望 者

オンコリスバイオファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

テロメライシン注（２ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果
又 は 性 能

根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌

主な用法・用量
又は使用方法

放射線療法との併用において、通常、成人には１回あたり１ｍＬ（１×１０１２ｖ
ｐ）を概ね２週間間隔で計３回、上部消化管内視鏡下で腫瘍内投与する。腫瘍の
大きさ・数によって１回あたり２ｍＬ（２×１０１２ｖｐ）まで増量することがで
きる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：テセルパツレブ
会社名：第一三共（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
デリタクト注注）
（１ｍＬ１瓶）

薬

薬価（１クール薬価）
１，４３１，９１８円
（８，５９１，５０８円）

注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目
※比較薬の市場性加算（Ⅰ）及び先駆け加算相当額を控除した１クール当たりの薬価と、本剤
の１クール当たりの薬価合わせにより算定

定
補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、先駆加算
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
２ｍＬ１瓶
２，３８６，５３０円 → ３，１０２，４８９円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

２ｍＬ１瓶

３，１０２，４８９円（１クール薬価：９，３０７，４６７円）

外 国 価 格

収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

２４１人

２２億円

最初に承認された国（年月）：日本

製造販売承認日

令和８年６月８日

薬価基準収載予定日

1

令和８年８月１３日