早期導入品目の選定について（フルオロエストラジオールF18)

資料１－３

【経緯】
令和7年12月
第66回 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、「フルオロ
エストラジオールF18」の医療上の必要性に係る基準への該当性が認められた。
※5ページ目参照
令和8年6月
開発要請された企業において、本開発については、放射性医薬品の半減期等を勘案
し、円滑な供給の観点から、医薬品ではなく医療機器である放射性医薬品合成設備
に当該薬合成用カセットを追加する形で開発要請に対応できないか打診があった。
【審議事項】
１．「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における審議結果を「医療
ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」において参照することを許容する
か。
※ 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の審議の形態、基準等については、2～4ページ参照

２．１の検討の契機となったフルオロエストラジオールF18の選定についてどのように考え
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るか。