Ion

ReproSeq ライフテクノロジ

PGT-A GX5 Kit

未承認

ーズジャパン株式
会社
〒108-0023 東京
都港区芝浦 4-2-8
住友不動産三田フ
ァーストビル
TEL 03-6832-9300
FAX 03-6832-9580

③使用する再生医療等製品（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
（注１）
（１６桁）
（注２）

④医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の適応外使用に
該当する場合の医薬品医療機器法承認一部変更申請状況
医療機器名又は品目名

医薬品医療機器法承認一部変更申請状況

⑤医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の未承認又は適
応外使用に該当する場合の使用方法等
不妊治療を目的とした受精卵細胞から DNA を抽出し、PCR にて全ゲノムを増幅した後
に次世代シークエンス解析を実施する。それにより得られたデータを専用のソフトウ
エアを用いて染色体の異数性を解析する。

⑥未承認又は適応外の場合は、□にレと記載する。

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