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（別紙３）［117KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00178.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第155回 7／2）《厚生労働省》 |
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様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
着床前胚異数性検査
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療機器法
医薬品医療機器 医薬品医療機器
承認
型
法承認又は
法上の適応外使
又は
式
認証上の適応
用の該当
認証番号
（注１）
（注２）
（１６桁）
製 造 販 売 届 出 番 生体試料から抽 適応内
医 療
機器名
製造販売
業者名及
び連絡先
イオントレ
ライフテ
ント
クノロジ
号
Genexus Dx
ーズジャ
13B1X10227000009 の配列情報を解
次世代シー
パン株式
ケンサ
会社
： 出した核酸分子
析する装置
〒1080023 東
京都港区
芝浦 42-8 住
友不動産
三田ファ
ーストビ
ル
TEL 0368329300
FAX 0368329580
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
品目名
製造販売業者名及
び連絡先
規
格
2
2
医薬品医
療機器法
承認
又は
認証番号
（１６
桁）
医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
着床前胚異数性検査
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療機器法
医薬品医療機器 医薬品医療機器
承認
型
法承認又は
法上の適応外使
又は
式
認証上の適応
用の該当
認証番号
（注１）
（注２）
（１６桁）
製 造 販 売 届 出 番 生体試料から抽 適応内
医 療
機器名
製造販売
業者名及
び連絡先
イオントレ
ライフテ
ント
クノロジ
号
Genexus Dx
ーズジャ
13B1X10227000009 の配列情報を解
次世代シー
パン株式
ケンサ
会社
： 出した核酸分子
析する装置
〒1080023 東
京都港区
芝浦 42-8 住
友不動産
三田ファ
ーストビ
ル
TEL 0368329300
FAX 0368329580
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
品目名
製造販売業者名及
び連絡先
規
格
2
2
医薬品医
療機器法
承認
又は
認証番号
（１６
桁）
医薬品医療機器法
承認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）