よむ、つかう、まなぶ。
（別紙１）［130KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00178.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第155回 7／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
着床前胚異数性検査
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
① 使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医 療
機器名
製造販売業
者名及び連
絡先
型
式
医薬品医
療機器法
承認
又は
認証番号
（１６
桁）
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
② 使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医
療機器法
製造販売業
承認
規
品目名
者名及び連
又は
格
絡先
認証番号
（１６
桁）
PGTai 解析プ クーパーサ －
未承認
ラ ットフォ ー ージカル・
ム（仮）
ジャパン株
式会社
〒 231-0021
神奈川県横
浜市中区日
本 大 通 11
横浜情報文
化センター
4F
045-3916580
3
3
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
未承認
未承認
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
着床前胚異数性検査
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
① 使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医 療
機器名
製造販売業
者名及び連
絡先
型
式
医薬品医
療機器法
承認
又は
認証番号
（１６
桁）
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
② 使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医
療機器法
製造販売業
承認
規
品目名
者名及び連
又は
格
絡先
認証番号
（１６
桁）
PGTai 解析プ クーパーサ －
未承認
ラ ットフォ ー ージカル・
ム（仮）
ジャパン株
式会社
〒 231-0021
神奈川県横
浜市中区日
本 大 通 11
横浜情報文
化センター
4F
045-3916580
3
3
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
（注１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
未承認
未承認