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総－６在宅自己注射 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72294.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第649回 4／8）《厚生労働省》 |
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中 医 協
総 － ６
保険医が投与することができる注射薬 ８ ． ４ ．
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○
在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬及び在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に追加してはどうか。
１．アニフロルマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
サフネロー皮下注120mgオートインジェクター
【効能・効果】
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
【用法・用量】
通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として、１回120mgを１週間ご
とに皮下注射する。
【薬理作用】
本剤は、Ⅰ型インターフェロンα受容体のサブユニット１（ＩＦＮＡＲ１）に
結合するヒト免疫グロブリンＧ１κモノクローナル抗体である。Ｉ型ＩＦＮはＳ
ＬＥの発症機序に重要な役割を果たす。Ｉ型ＩＦＮ誘導性遺伝子発現の上昇は、
成人ＳＬＥ患者の大部分（約60～80％）に認められ、ＳＬＥの疾患活動性及び重
症度と相関している。
【主な副作用】
注射部位反応、気管支炎（気管支炎、ウイルス性気管支炎、気管気管支炎）、
上気道感染（上気道感染、上咽頭炎、咽頭炎）、帯状疱疹、過敏症、重篤な感染
症、気道感染（気道感染、ウイルス性気道感染、細菌性気道感染）、関節痛 等
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
なし。
【承認状況】
令和８年２月
薬事承認
1
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総 － ６
保険医が投与することができる注射薬 ８ ． ４ ．
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○
在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬及び在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に追加してはどうか。
１．アニフロルマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
サフネロー皮下注120mgオートインジェクター
【効能・効果】
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
【用法・用量】
通常、成人にはアニフロルマブ（遺伝子組換え）として、１回120mgを１週間ご
とに皮下注射する。
【薬理作用】
本剤は、Ⅰ型インターフェロンα受容体のサブユニット１（ＩＦＮＡＲ１）に
結合するヒト免疫グロブリンＧ１κモノクローナル抗体である。Ｉ型ＩＦＮはＳ
ＬＥの発症機序に重要な役割を果たす。Ｉ型ＩＦＮ誘導性遺伝子発現の上昇は、
成人ＳＬＥ患者の大部分（約60～80％）に認められ、ＳＬＥの疾患活動性及び重
症度と相関している。
【主な副作用】
注射部位反応、気管支炎（気管支炎、ウイルス性気管支炎、気管気管支炎）、
上気道感染（上気道感染、上咽頭炎、咽頭炎）、帯状疱疹、過敏症、重篤な感染
症、気道感染（気道感染、ウイルス性気道感染、細菌性気道感染）、関節痛 等
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
なし。
【承認状況】
令和８年２月
薬事承認
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