第１１回医療機器の流通改善に関する懇談会
令和８年３月３０日（月）

資料６

Press Release
令和８年３月 25 日
【照会先】
医政局医薬産業振興・医療情報企画課
流通指導官 木本 健
流通指導官 大胡田 純一
（代表電話）03(5253)1111(内線 2598)
（直通電話）03(3595)2421

「医療機器等における情報化進捗状況調査」（令和６年９月末時点）の結果公表
令和元年 12 月の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部改正に
より、令和４年 12 月 1 日から医療機器、体外診断用医薬品の販売包装単位へのバーコード表示が法制化さ
れました。
また、これに合わせて、「医療における医療機器等の取り違え事故の防止」、「トレーサビリティの確保」、「医
療機器等の流通の効率化を推進」することを目的に、「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符
号の容器への表示等について」（令和 4 年 9 月 13 日付厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課
長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）にて、「医療機器等を特定するための符号の容器への表示等
における実施要項」を通知し、医療機器、体外診断用医薬品の個装単位や元梱包装単位及び専ら医療機関
で医療用に繰り返し使われる消耗材料の個装単位や販売包装単位、元梱包装単位へのバーコード表示の取
り扱いを示しています。
今般、（一社）日本医療機器産業連合会の協力により、医療機器等製造販売業者のバーコード表示に関す
る対応状況を把握する目的で実施しました「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を取りまとめま
したので概要を公表します。
１．調査概要
（一社）日本医療機器産業連合会及びその加盟団体から所属の医療機器等製造販売業者に調査票を送
付し、令和６年９月末時点のバーコード表示状況などに関する調査を実施しました。

調査対象企業数
有効回答企業数
回
収
率

全
体
500 社（501 社）
414 社（438 社）
82.8％（87.4％）

医 療 機 器
400 社（401 社）
329 社（347 社）
82.3％（86.5％）

体外診断用医薬品
100 社（100 社）
85 社（91 社）
85.0％（91.0％）

（ ）は前回調査結果（令和５年９月末時点）

２．調査結果（概要）
バーコード表示割合
医療機器等の種類

ＪＡＮコード

データベース

取得割合

登録割合

販売（包装）

個装（最小包装）

〈参考〉

単位

単位

本体直接表示

91.4%(92.7%)

-

医療機器全体

99.9%( 99.9%)

90.4%(91.6%)

99.8%(98.7%)

消耗材料

96.3%( 96.4%)

71.9%(60.5%)

90.3%(89.4%)

体外診断用医薬品

98.2%(99.9%)

85.6%(76.1%)

99.9%(99.7%)

97.2%(99.1%)

-

（ ）は前回調査結果（令和５年９月末時点）