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総－６在宅自己注射 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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中 医 協
総 － ６
保険医が投与することができる注射薬 ８ ． ３ ． １
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○
在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬の対象薬剤に追加してはどうか。
１．オリプダーゼ
アルファ（遺伝子組換え）製剤
【販売名】
ゼンフォザイム20mg
【効能・効果】
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症
【用法・用量】
通常、オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従
い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、
通常、１回体重１kgあたり３mgとする。
＜成人患者における用量漸増法＞
初回投与（初日）
0.1mg/kg
２回目投与（２週目）
0.3mg/kg
３回目投与（４週目）
0.3mg/kg
４回目投与（６週目）
0.6mg/kg
５回目投与（８週目）
0.6mg/kg
６回目投与（10週目）
１mg/kg
７回目投与（12週目）
２mg/kg
８回目以降の投与（14週目以降）
３mg/kg
＜小児患者における用量漸増法＞
初回投与（初日）
0.03mg/kg
２回目投与（２週目）
0.1mg/kg
３回目投与（４週目）
0.3mg/kg
４回目投与（６週目）
0.3mg/kg
５回目投与（８週目）
0.6mg/kg
６回目投与（10週目）
0.6mg/kg
７回目投与（12週目）
１mg/kg
８回目投与（14週目）
２mg/kg
９回目以降の投与（16週目以降）
３mg/kg
【薬理作用】
本剤は、ヒト酸性スフィンゴミエリナーゼの遺伝子組換え製剤であり、脾臓、
肝臓、骨髄、肺、腎臓等の単核-マクロファージ系細胞に蓄積するスフィンゴミエ
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総 － ６
保険医が投与することができる注射薬 ８ ． ３ ． １
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○
在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬の対象薬剤に追加してはどうか。
１．オリプダーゼ
アルファ（遺伝子組換え）製剤
【販売名】
ゼンフォザイム20mg
【効能・効果】
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症
【用法・用量】
通常、オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従
い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、
通常、１回体重１kgあたり３mgとする。
＜成人患者における用量漸増法＞
初回投与（初日）
0.1mg/kg
２回目投与（２週目）
0.3mg/kg
３回目投与（４週目）
0.3mg/kg
４回目投与（６週目）
0.6mg/kg
５回目投与（８週目）
0.6mg/kg
６回目投与（10週目）
１mg/kg
７回目投与（12週目）
２mg/kg
８回目以降の投与（14週目以降）
３mg/kg
＜小児患者における用量漸増法＞
初回投与（初日）
0.03mg/kg
２回目投与（２週目）
0.1mg/kg
３回目投与（４週目）
0.3mg/kg
４回目投与（６週目）
0.3mg/kg
５回目投与（８週目）
0.6mg/kg
６回目投与（10週目）
0.6mg/kg
７回目投与（12週目）
１mg/kg
８回目投与（14週目）
２mg/kg
９回目以降の投与（16週目以降）
３mg/kg
【薬理作用】
本剤は、ヒト酸性スフィンゴミエリナーゼの遺伝子組換え製剤であり、脾臓、
肝臓、骨髄、肺、腎臓等の単核-マクロファージ系細胞に蓄積するスフィンゴミエ
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