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資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[245KB] (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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2 各ワクチンの報告状況
(令和7年 10 月 24 日及び令和8年2月4日開催合同部会)
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23 価)、HPV、
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)
、肺炎球
菌(15 価)
、肺炎球菌(20 価)
、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、RS ウイル
ス、ロタウイルス各ワクチンの報告状況
令和7年4月1日から令和7年6月 30 日までの報告状況は表9、令和7年7月1
日から令和7年9月 30 日までの報告状況は表 10 のとおり。ワクチンの安全性におい
て重大な懸念は認められないと評価された。
表9 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R7.4.1~R7.6.30)
接種可能のべ 製造販売業者からの報告
人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
562,009
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
―※4
乾燥弱毒生風しんワク
チン
23,253
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン
377,453
乾燥弱毒生水痘ワクチ
ン
661,799
乾燥組換え帯状疱疹ワ
クチン
1,241,106
23 価肺炎球菌ワクチン
178,473
2価 HPV ワクチン
365
4価 HPV ワクチン
8,360
9価 HPV ワクチン
132,496
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン(DPT)
58,255
沈降ジフテリア破傷風
194,959
( )内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
4件(0)
6件
4件(0)
0.0007%
0.0011%
0.0007%
0件
0件
0件
―
―
―
0件
1件
0件
0.0000%
0.0043%
0.0000%
4件(0)
6件
4件(0)
0.0011%
0.0016%
0.0011%
4件(0)
9件
5件(1)
0.0006%
0.0014%
0.0008%
46 件(3)
22 件
5 件(0)
0.0037%
0.0018%
0.0004%
4件(1)
2件
0件
0.0022%
0.0011%
0.0000%
1件(0)
1件
0件
0.2740%
0.2740%
0.0000%
13 件(0)
3件
2件(0)
0.1555%
0.0359%
0.0239%
51 件(0)
54 件
14 件(0)
0.0385%
0.0408%
0.0106%
0件
2件
0件
0.0000%
0.0034%
0.0000%
0件
3件
0件
9
(令和7年 10 月 24 日及び令和8年2月4日開催合同部会)
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23 価)、HPV、
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)
、肺炎球
菌(15 価)
、肺炎球菌(20 価)
、ヒブ、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、RS ウイル
ス、ロタウイルス各ワクチンの報告状況
令和7年4月1日から令和7年6月 30 日までの報告状況は表9、令和7年7月1
日から令和7年9月 30 日までの報告状況は表 10 のとおり。ワクチンの安全性におい
て重大な懸念は認められないと評価された。
表9 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R7.4.1~R7.6.30)
接種可能のべ 製造販売業者からの報告
人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
562,009
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
―※4
乾燥弱毒生風しんワク
チン
23,253
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン
377,453
乾燥弱毒生水痘ワクチ
ン
661,799
乾燥組換え帯状疱疹ワ
クチン
1,241,106
23 価肺炎球菌ワクチン
178,473
2価 HPV ワクチン
365
4価 HPV ワクチン
8,360
9価 HPV ワクチン
132,496
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン(DPT)
58,255
沈降ジフテリア破傷風
194,959
( )内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
4件(0)
6件
4件(0)
0.0007%
0.0011%
0.0007%
0件
0件
0件
―
―
―
0件
1件
0件
0.0000%
0.0043%
0.0000%
4件(0)
6件
4件(0)
0.0011%
0.0016%
0.0011%
4件(0)
9件
5件(1)
0.0006%
0.0014%
0.0008%
46 件(3)
22 件
5 件(0)
0.0037%
0.0018%
0.0004%
4件(1)
2件
0件
0.0022%
0.0011%
0.0000%
1件(0)
1件
0件
0.2740%
0.2740%
0.0000%
13 件(0)
3件
2件(0)
0.1555%
0.0359%
0.0239%
51 件(0)
54 件
14 件(0)
0.0385%
0.0408%
0.0106%
0件
2件
0件
0.0000%
0.0034%
0.0000%
0件
3件
0件
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