配布資料一覧
委員名簿
＜議題１ 一般用医薬品等のリスク評価、リスク区分変更等について＞
資料１－１ 議題１に関する説明資料
資料１－２ スイッチＯＴＣ薬等のリスク評価に係る考え方、手続き等につい
て
資料１－３ 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組
みについて
参考資料１－１ 令和７年薬機法改正の概要（要指導医薬品関係）
参考資料１－２（資料１－２関係）手続きに係るスキーム図
参考資料１－３（資料１－３関係）リスク区分変更検討手順（案）
参考資料１－４ 規制改革実施計画（令和 7 年 6 月 13 日閣議決定）（抜粋）
参考資料１－５ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について
参考資料１－６ スイッチＯＴＣ薬等のリスク評価について
＜議題２ 医薬品等の市販後安全対策について＞
資料２－１ 医薬品の使用上の注意の改訂について
資料２－２－１ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について
資料２－２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況に係る資料の訂正
資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について
資料２－４ 要指導医薬品のリスク評価について
資料２－５ ニトロソアミン類に対して暫定管理値を設定した成分について
資料２－６ 患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガ
イド（必須版）の作成について
参考資料２－１ 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ
参考資料２－２ 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ 概要資料
資料２－７ 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
資料２－８－１ 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制
度について
資料２－８－２ 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調
査内容及び記載方法について
参考資料２－３（資料２－８関係）感染症評価報告
＜議題３ 医薬品等の副作用報告の状況について＞
資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用
等報告について