中 医 協
総 － ６
８ ． ２ ． １ ３

再生医療等製品の保険適用について
類
成

分

別

遺伝子治療用製品（ウイルスベクター製品）

名

デランジストロゲン モキセパルボベク

収 載 希 望 者

中外製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

エレビジス点滴静注（１患者当たり）

効 能 ・ 効 果
又 は 性 能

デュシェンヌ型筋ジストロフィー ただし、以下のいずれも満たす場合に限る
・抗ＡＡＶｒｈ７４抗体が陰性の患者
・歩行可能な患者
・３歳以上８歳未満の患者

主な用法・用量
又は使用方法

通常、体重 1０ｋｇ以上７０ｋｇ未満の患者には１．３３×１０１４ベクターゲノ
ム（ｖｇ）／ｋｇを、体重７０ｋｇ以上の患者には９．３１×１０１５ｖｇを、６
０分から１２０分かけて静脈内に単回投与する。本品の再投与はしないこと。

算 定 方 式
製品総原価

２５５，２３０，２０３円

価

営業利益

２１，８９２，７１０円

計

流通経費

原
算

原価計算方式

算

消 費

１２４，３９８円
（消費税を除く価格の０．０４％（収載希望者から申請のあった実費に基づく額））

税

２７，７２４，７３１円
市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
１患者当たり ３０４，９７２，０４２円

定
補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

（流通経費を除く価格の７．９％）

→

（加算後）
３０４，９７２，０４２円

なし
１患者当たり

価

３０４，９７２，０４２円

外 国 価 格

収載希望者による市場規模予測

（参考）
１患者当たり
米国
3,840,000.00 ﾄﾞﾙ ５７２，１６０，０００円
(AWP)
米国
3,200,000.00 ﾄﾞﾙ ４７６，８００，０００円
(WAC)

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

２年度

３７人

１１３億円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年６月）
製造販売承認日

令和７年５月１３日

薬価基準収載予定日

※条件及び期限付き承認

1

令和８年２月２０日