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資料2-28 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[252KB] (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》
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5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分)
医療機関からの報告
No

年齢
性別
(接種時)

1

0歳(2ヶ
月)

2

3
4
5

0歳(2ヶ
月)

0歳(4ヶ
月)
0歳(4ヶ
月)
0歳(5ヶ
月)



接種日
2025年5月9日

ワクチン名 ロット番号

製造販売
業者名

同時接


ロタテック

MSD

なし

なし
ヘプタバックス(MSD、
Y019121)
ロタテック(MSD、
なし
Y011282)
ゴービック(阪大微研、
5K11B)

Y005717

同時接種ワクチン

基礎疾患等

症状名

発生日

接種から症状発
生までの日数

因果関係
(報告医評価)

重篤度
(報告医評価)

転帰日

転帰内容

2025年5月13日

4 関連あり

重い

2025年5月17日

回復

血小板数減少、血小板
減少性紫斑病、サイトメ
ガロウイルス感染、ア 2025年6月30日
スパラギン酸アミノトラ
ンスフェラーゼ増加

4 評価不能

重い

不明

不明

腸重積症



2025年6月26日

プレベナー
LH0535
20

ファイザー あり



2025年6月27日

ロタテック

Y011282

MSD

なし

出生体重正常

腸重積症

2025年7月1日

4 関連あり

重い

2025年7月3日

回復



2025年
2025年6月30日

ロタテック

Y005717

MSD

なし

なし

腸重積症

2025年7月10日

不明 関連あり

重い

2025年7月12日

回復

なし

斜頚、乳児血管腫、
レーザー療法

腸重積症

2025年7月19日

4 評価不能

重い

2025年7月23日

回復

胃腸炎、末梢循環不
全、麻痺性イレウス

2025年7月22日

6 評価不能

重い

不明

軽快

腸重積症

2025年8月18日

35 関連なし

重い

2025年8月

回復



2025年7月15日

ロタテック

Y011282

MSD

6

0歳(2ヶ
月)



2025年7月16日

ロタテック

Y011282

MSD

あり

ゴービック(阪大微研、
5K11B)
プレベナー20(ファイ
なし
ザー、LH0535)
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y141A)

7

0歳(6ヶ
月)



2025年7月14日

ロタテック

Y011282

MSD

なし

なし

7