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資料２－２８ ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［252KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
3
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
4
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
5
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
女
2024年9月5日
2024年10月3日
2024年10月31日
ロタテック
7
4ヶ月
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
基礎疾患等
症状名
早産児、低
尿路感染
出生体重児
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
2025年2月27日
不明 重篤
なし
唾液腺新生物、耳下腺
腫大、唾液腺硬結、紅 2025年5月19日
斑
なし
耳下腺腫大、硬結、紅
斑
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
発達緑内
障、角膜混
濁、新生児
黄疸
あり
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
発達緑内
障、角膜混
肝障害
濁、新生児
黄疸
あり
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
なし
あり
バクニュバンス(Y002196、
Y006026、Y006026)
ビームゲン
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
バクニュバンス(Y002196、Y002196、
あり
Y009031、Y009463)
ロタテック
ヘプタバックス
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
8
1歳
男
2024年8月27日
2024年9月27日
2024年11月12日
2025年7月4日
9
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
ロタテック(Y014602)
あり
10
8週
女
2025年7月29日
ロタテック(Y011282)
あり
11
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
12
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック
なし
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
LH0535)
ビームゲン
クイントバック
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
転帰日
転帰内容
2025年3月6日
回復
3 重篤
不明
軽快
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
血中アルカリホスファ
ターゼ増加、アスパラギ
2025年6月7日
ン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
4 重篤
2025年6月25日
回復
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
臍ヘルニア 感染性腸炎
2025年7月4日
不明 重篤
不明
軽快
なし
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
不明 重篤
不明
不明
なし
下痢
2025年7月28日
不明 重篤
2025年8月
回復
なし
血便排泄、腸重積症
2025年8月3日
5 重篤
不明
回復
なし
泣き、血便排泄、腸重
積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
なし
腸重積症
2025年
不明
不明
肝障害
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
6
不明 重篤
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
3
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
4
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
5
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
女
2024年9月5日
2024年10月3日
2024年10月31日
ロタテック
7
4ヶ月
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
基礎疾患等
症状名
早産児、低
尿路感染
出生体重児
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
2025年2月27日
不明 重篤
なし
唾液腺新生物、耳下腺
腫大、唾液腺硬結、紅 2025年5月19日
斑
なし
耳下腺腫大、硬結、紅
斑
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
発達緑内
障、角膜混
濁、新生児
黄疸
あり
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
発達緑内
障、角膜混
肝障害
濁、新生児
黄疸
あり
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
なし
あり
バクニュバンス(Y002196、
Y006026、Y006026)
ビームゲン
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
バクニュバンス(Y002196、Y002196、
あり
Y009031、Y009463)
ロタテック
ヘプタバックス
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
8
1歳
男
2024年8月27日
2024年9月27日
2024年11月12日
2025年7月4日
9
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
ロタテック(Y014602)
あり
10
8週
女
2025年7月29日
ロタテック(Y011282)
あり
11
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
12
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック
なし
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
LH0535)
ビームゲン
クイントバック
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
転帰日
転帰内容
2025年3月6日
回復
3 重篤
不明
軽快
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
血中アルカリホスファ
ターゼ増加、アスパラギ
2025年6月7日
ン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
4 重篤
2025年6月25日
回復
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
臍ヘルニア 感染性腸炎
2025年7月4日
不明 重篤
不明
軽快
なし
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
不明 重篤
不明
不明
なし
下痢
2025年7月28日
不明 重篤
2025年8月
回復
なし
血便排泄、腸重積症
2025年8月3日
5 重篤
不明
回復
なし
泣き、血便排泄、腸重
積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
なし
腸重積症
2025年
不明
不明
肝障害
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
6
不明 重篤