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資料２－２４ 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［292KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
3
年齢
(接種時)
性別
0歳(2ヶ月) 女
0歳(2ヶ月) 男
0歳(2ヶ月) 女
接種日
2025年6月26日
2025年7月16日
2025年7月16日
ワクチン名 ロット番号
プレベナー
LH0535
２０
プレベナー
LH0535
２０
ロタテック
Y011282
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
ファイザー あり
ヘプタバックス（MSD、
Y019121)
ロタテック（MSD、
なし
Y011282)
ゴービック（阪大微研、
5K11B)
血小板数減少、血小板減少性紫斑
病、サイトメガロウイルス感染、アス
2025年6月30日
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ
増加
4 評価不能
重い
不明
不明
ファイザー あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141A)
ロタリックス（GSK、
なし
RT035)
クイントバック（KMバイ
オロジクス、B006B)
熱性痙攣
2025年7月17日
1 評価不能
重い
不明
未回復
MSD
あり
ゴービック（阪大微研、
5K11B)
プレベナー２０（ファイ
なし
ザー、LH0535)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141A)
胃腸炎、末梢循環不全、麻痺性イ
レウス
2025年7月22日
6 評価不能
重い
不明
軽快
血小板減少性紫斑病
2025年8月20日
13 評価不能
重い
2025年9月10日
未回復
4
0歳(2ヶ月) 男
2025年8月7日
ロタリックス RT035
GSK
あり
プレベナー２０（ファイ
ザー、LL8358)
ゴービック（阪大微研、
なし
5K11C)
ヘプタバックス（MSD、
Z005503)
5
0歳(3ヶ月) 男
2025年8月21日
ヘプタバッ
Z005503
クス
MSD
あり
ゴービック（阪大微研、
5K11C)
起立不耐性、アトピー
プレベナー２０（ファイ 性皮膚炎
ザー、LH0535)
無呼吸、失神
2025年8月21日
0 評価不能
重い
2025年8月
回復
あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141L)
ゴービック（阪大微研、
なし
5K11C)
プレベナー２０（ファイ
ザー、LH0535)
紅斑、蕁麻疹
2025年8月25日
0 評価不能
重い
2025年8月26日
回復
腸重積症
2025年9月7日
5 関連あり
重い
不明
軽快
末梢性ニューロパチー
2025年6月28日
1 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：
2025/09/01）
6
0歳(2ヶ月) 男
2025年8月25日
ロタリックス RT035
GSK
7
0歳(2ヶ月) 女
2025年9月2日
ロタリックス RT035
GSK
あり
ゴービック（阪大微研、
5K12A)
プレベナー２０（ファイ
なし
ザー、LL8358)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y142A)
8
26歳
2025年5月23日
2025年6月27日
ヘプタバッ
Y014721
クス
MSD
なし
なし
女
9
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
3
年齢
(接種時)
性別
0歳(2ヶ月) 女
0歳(2ヶ月) 男
0歳(2ヶ月) 女
接種日
2025年6月26日
2025年7月16日
2025年7月16日
ワクチン名 ロット番号
プレベナー
LH0535
２０
プレベナー
LH0535
２０
ロタテック
Y011282
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
ファイザー あり
ヘプタバックス（MSD、
Y019121)
ロタテック（MSD、
なし
Y011282)
ゴービック（阪大微研、
5K11B)
血小板数減少、血小板減少性紫斑
病、サイトメガロウイルス感染、アス
2025年6月30日
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ
増加
4 評価不能
重い
不明
不明
ファイザー あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141A)
ロタリックス（GSK、
なし
RT035)
クイントバック（KMバイ
オロジクス、B006B)
熱性痙攣
2025年7月17日
1 評価不能
重い
不明
未回復
MSD
あり
ゴービック（阪大微研、
5K11B)
プレベナー２０（ファイ
なし
ザー、LH0535)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141A)
胃腸炎、末梢循環不全、麻痺性イ
レウス
2025年7月22日
6 評価不能
重い
不明
軽快
血小板減少性紫斑病
2025年8月20日
13 評価不能
重い
2025年9月10日
未回復
4
0歳(2ヶ月) 男
2025年8月7日
ロタリックス RT035
GSK
あり
プレベナー２０（ファイ
ザー、LL8358)
ゴービック（阪大微研、
なし
5K11C)
ヘプタバックス（MSD、
Z005503)
5
0歳(3ヶ月) 男
2025年8月21日
ヘプタバッ
Z005503
クス
MSD
あり
ゴービック（阪大微研、
5K11C)
起立不耐性、アトピー
プレベナー２０（ファイ 性皮膚炎
ザー、LH0535)
無呼吸、失神
2025年8月21日
0 評価不能
重い
2025年8月
回復
あり
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y141L)
ゴービック（阪大微研、
なし
5K11C)
プレベナー２０（ファイ
ザー、LH0535)
紅斑、蕁麻疹
2025年8月25日
0 評価不能
重い
2025年8月26日
回復
腸重積症
2025年9月7日
5 関連あり
重い
不明
軽快
末梢性ニューロパチー
2025年6月28日
1 評価不能
重い
不明
未回復（報告
日：
2025/09/01）
6
0歳(2ヶ月) 男
2025年8月25日
ロタリックス RT035
GSK
7
0歳(2ヶ月) 女
2025年9月2日
ロタリックス RT035
GSK
あり
ゴービック（阪大微研、
5K12A)
プレベナー２０（ファイ
なし
ザー、LL8358)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y142A)
8
26歳
2025年5月23日
2025年6月27日
ヘプタバッ
Y014721
クス
MSD
なし
なし
女
9