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資料２－２４ 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［292KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
乳幼児
男
2025年3月5日
2025年4月2日
バクニュバンス
あり
3
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
4
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
5
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
7
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
あり
8
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
ロタテック
あり
9
4ヶ月
女
2024年9月5日
2024年10月3日
2024年10月31日
10
1歳
男
2024年8月27日
2024年9月27日
2024年11月12日
2025年7月4日
バクニュバンス(Y002196、
Y002196、Y009031、Y009463)
あり
11
1歳
男
2025年1月14日
ヘプタバックス
なし
ロタテック(Y014602)
あり
ロタテック(Y011282)
あり
12
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
13
8週
女
2025年7月29日
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ヘプタバックス
ロタリックス
プレベナー２０(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
8 重篤
2025年3月6日
回復
なし
発熱
2025年3月5日
0 重篤
2025年4月3日
回復
なし
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
唾液腺新生物、耳下腺腫大、唾液
2025年5月19日
腺硬結、紅斑
3 重篤
不明
軽快
なし
耳下腺腫大、硬結、紅斑
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
血中アルカリホスファターゼ増加、
アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
感染性腸炎
2025年7月4日
246 重篤
不明
軽快
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
3 重篤
不明
不明
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
174 重篤
不明
不明
下痢
2025年7月28日
2 重篤
2025年8月
回復
バクニュバンス(Y002196、
Y006026、Y006026)
ビームゲン
臍ヘルニア
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
ロタテック
ヘプタバックス
沈降精製百日せきジフテリア なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
なし
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
なし
LH0535)
ビームゲン
なし
クイントバック
血便排泄、腸重積症
2025年8月3日
5 重篤
不明
回復
泣き、血便排泄、腸重積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
14
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
15
乳幼児
男
2024年8月19日
2024年9月18日
2024年10月19日
バクニュバンス(Y002195、
Y002196、Y006026)
あり
ヘプタバックス
ロタリックス
沈降精製百日せきジフテリア なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
点頭てんかん
2024年11月
不明 重篤
不明
不明
16
乳幼児
男
2024年10月24日
2024年11月28日
2025年1月8日
バクニュバンス(Y006026、
Y009031、Y009031)
あり
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
陰嚢水瘤、乳児湿疹
ロタリックス
ビームゲン
血便排泄
不明
不明 重篤
不明
不明
17
22歳
男
2023年12月14日
2024年1月16日
ビームゲン(Y133M)
なし
脊髄炎
2024年1月23日
7 重篤
不明
不明
なし
7
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
歳齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
女
2025年2月19日
2025年3月24日
クイントバック(B002B、B002B)
あり
2
乳幼児
男
2025年3月5日
2025年4月2日
バクニュバンス
あり
3
3ヶ月
女
2025年2月20日
ゴービック(5K09B)
あり
4
2ヶ月
女
2025年5月16日
プレベナー２０(LF2848)
あり
5
2ヶ月
女
2025年5月16日
ゴービック(5K10C)
あり
6
3ヶ月
女
2025年6月3日
プレベナー２０(LH0535)
あり
7
3ヶ月
女
2025年6月3日
ゴービック(5K11A)
あり
8
3ヶ月
女
2025年6月3日
ビームゲン(Y140L)
あり
ロタテック
あり
9
4ヶ月
女
2024年9月5日
2024年10月3日
2024年10月31日
10
1歳
男
2024年8月27日
2024年9月27日
2024年11月12日
2025年7月4日
バクニュバンス(Y002196、
Y002196、Y009031、Y009463)
あり
11
1歳
男
2025年1月14日
ヘプタバックス
なし
ロタテック(Y014602)
あり
ロタテック(Y011282)
あり
12
24週
男
2025年7月26日
2025年8月23日
13
8週
女
2025年7月29日
同時接種ワクチン
ビームゲン(Y138L、Y139A)
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
ヘプタバックス
ロタリックス
プレベナー２０(LA4547)
ロタリックス(RT033)
ビームゲン(Y138L)
ゴービック(5K10C)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
プレベナー２０(LF2848)
ヘプタバックス(Y016505)
ロタテック(Y009437)
ゴービック(5K11A)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
プレベナー２０(LHO535)
ロタテック(Y009437)
ビームゲン(Y140L)
ゴービック
ロタウイルスワクチン
肺炎球菌ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
早産児、低出生体重児 尿路感染
2025年2月27日
8 重篤
2025年3月6日
回復
なし
発熱
2025年3月5日
0 重篤
2025年4月3日
回復
なし
川崎病
2025年3月18日
26 重篤
不明
軽快
なし
唾液腺新生物、耳下腺腫大、唾液
2025年5月19日
腺硬結、紅斑
3 重篤
不明
軽快
なし
耳下腺腫大、硬結、紅斑
2025年5月19日
3 重篤
不明
軽快
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
血中アルカリホスファターゼ増加、
アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加、肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
発達緑内障、角膜混
濁、新生児黄疸
肝障害
2025年6月7日
4 重篤
2025年6月25日
回復
なし
肝障害
2025年6月11日
8 重篤
不明
不明
感染性腸炎
2025年7月4日
246 重篤
不明
軽快
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
3 重篤
不明
不明
感染性腸炎、感染
2025年7月7日
174 重篤
不明
不明
下痢
2025年7月28日
2 重篤
2025年8月
回復
バクニュバンス(Y002196、
Y006026、Y006026)
ビームゲン
臍ヘルニア
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
ロタテック
ヘプタバックス
沈降精製百日せきジフテリア なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
なし
ヘプタバックス(Y019121)
プレベナー２０(LH0535、
なし
LH0535)
ビームゲン
なし
クイントバック
血便排泄、腸重積症
2025年8月3日
5 重篤
不明
回復
泣き、血便排泄、腸重積症
2025年8月31日
6 重篤
2025年9月3日
不明
14
2ヶ月
男
2025年8月25日
ロタテック(Y014602)
あり
組換え沈降B型肝炎ワクチン
（酵母由来）
沈降精製百日せきジフテリア
なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
プレベナー２０
15
乳幼児
男
2024年8月19日
2024年9月18日
2024年10月19日
バクニュバンス(Y002195、
Y002196、Y006026)
あり
ヘプタバックス
ロタリックス
沈降精製百日せきジフテリア なし
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
点頭てんかん
2024年11月
不明 重篤
不明
不明
16
乳幼児
男
2024年10月24日
2024年11月28日
2025年1月8日
バクニュバンス(Y006026、
Y009031、Y009031)
あり
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワクチン
陰嚢水瘤、乳児湿疹
ロタリックス
ビームゲン
血便排泄
不明
不明 重篤
不明
不明
17
22歳
男
2023年12月14日
2024年1月16日
ビームゲン(Y133M)
なし
脊髄炎
2024年1月23日
7 重篤
不明
不明
なし
7