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資料２－２２ 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について［244KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 重篤症例一覧
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
1
0歳(5ヶ
月)
女
2
0歳(6ヶ
月)
男
2025年3月26日
3
0歳(7ヶ
月)
女
4
0歳(7ヶ
月)
5
6
0歳(6ヶ
月)
0歳(7ヶ
月)
ワクチン名
ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
BCG
不明
日本ビー
シージー
なし
BCG
KH2401
日本ビー
シージー
2025年3月28日
BCG
不明
男
2025年5月27日
BCG
KH2403
男
2025年5月23日
BCG
KH2403
男
2025年7月16日
BCG
KH2405
接種日
2021年4月26日
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
骨結核、発熱
※関節液培養で結核菌、MAC-PCR
陰性。IGRA陰性、ツベルクリン反応 2024年10月8日
強陽性。BCGの鑑別検査は未実
施。
1261 関連あり
重い
2025年7月16日
不明
なし
なし
リンパ節炎、播種性ＢＣＧ感染
※抗酸菌培養(7月3日提出分)から
Mycobacterium intracellulareを検出
2025年5月8日
したため、Mycobacterium bovisの追
加検査を実施中。PCRではTB
complexは陰性。
43 評価不能
重い
不明
未回復（報告日：
2025年8月27日）
日本ビー
シージー
なし
なし
上咽頭炎、リンパ節炎
2025年5月19日
52 関連あり
重い
2025年8月1日
未回復（報告日：
2025年8月14日）
日本ビー
シージー
なし
アトピー性皮膚炎
リンパ節炎、発熱、ワクチン接種部
位反応、播種性ＢＣＧ感染
※左腋窩リンパ節生検組織より結
核菌群PCR(＋)
2025年6月30日
34 関連あり
重い
2025年8月26日
未回復（報告日：
2025年9月10日）
なし
なし
注射部位潰瘍
2025年8月4日
73 関連あり
重い
2025年9月16日
回復
なし
不明
左腋窩を痛がる、腫瘤、発熱
2025年9月14日
60 評価不能
重い
不明
不明
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
6
（令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
1
0歳(5ヶ
月)
女
2
0歳(6ヶ
月)
男
2025年3月26日
3
0歳(7ヶ
月)
女
4
0歳(7ヶ
月)
5
6
0歳(6ヶ
月)
0歳(7ヶ
月)
ワクチン名
ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
BCG
不明
日本ビー
シージー
なし
BCG
KH2401
日本ビー
シージー
2025年3月28日
BCG
不明
男
2025年5月27日
BCG
KH2403
男
2025年5月23日
BCG
KH2403
男
2025年7月16日
BCG
KH2405
接種日
2021年4月26日
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
なし
骨結核、発熱
※関節液培養で結核菌、MAC-PCR
陰性。IGRA陰性、ツベルクリン反応 2024年10月8日
強陽性。BCGの鑑別検査は未実
施。
1261 関連あり
重い
2025年7月16日
不明
なし
なし
リンパ節炎、播種性ＢＣＧ感染
※抗酸菌培養(7月3日提出分)から
Mycobacterium intracellulareを検出
2025年5月8日
したため、Mycobacterium bovisの追
加検査を実施中。PCRではTB
complexは陰性。
43 評価不能
重い
不明
未回復（報告日：
2025年8月27日）
日本ビー
シージー
なし
なし
上咽頭炎、リンパ節炎
2025年5月19日
52 関連あり
重い
2025年8月1日
未回復（報告日：
2025年8月14日）
日本ビー
シージー
なし
アトピー性皮膚炎
リンパ節炎、発熱、ワクチン接種部
位反応、播種性ＢＣＧ感染
※左腋窩リンパ節生検組織より結
核菌群PCR(＋)
2025年6月30日
34 関連あり
重い
2025年8月26日
未回復（報告日：
2025年9月10日）
なし
なし
注射部位潰瘍
2025年8月4日
73 関連あり
重い
2025年9月16日
回復
なし
不明
左腋窩を痛がる、腫瘤、発熱
2025年9月14日
60 評価不能
重い
不明
不明
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
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