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資料2-22 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について[244KB] (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》
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乾燥BCGワクチン 重篤症例一覧
(令和7年7月1日から令和7年9月30日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No

年齢
性別
(発生時)

接種日

ワクチン名(ロット番号)

同時接種

同時接種ワクチン
肺炎球菌ワクチン
乾燥BCGワクチン

基礎疾患等

症状名

発生日

1

3ヶ月



2025年4月21日

クイントバック(B002B)

あり

2
3

4ヶ月
1歳




2024年12月3日
2024年11月26日

乾燥BCGワクチン*日本BCG
乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし
なし

臍ヘルニア
なし

4注1

10ヶ月



2018年1月

乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし

なし

5注2

6ヶ月

不明

乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし

なし

6
7
8注3

不明
不明
7ヶ月





不明
不明
不明

乾燥BCGワクチン*日本BCG
乾燥BCGワクチン*日本BCG
乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし
なし
なし

なし
なし
アトピー性皮膚炎

皮膚結核
※抗酸菌同定検査に関する情報は得られて 不明
いない
不明
リンパ節炎
不明
ケロイド瘢痕
不明
貨幣状湿疹、皮膚炎

9

乳幼児



不明

プレベナー20

あり

なし

アナフィラキシー反応

ゴービック
乾燥BCGワクチン

23ヶ月



不明

乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし

なし

11
12

不明
不明




不明
不明

乾燥BCGワクチン*日本BCG
乾燥BCGワクチン*日本BCG

なし
なし

なし
なし

企業重篤度

転帰日

転帰内容

2025年2月27日

不明 重篤

2025年3月6日

回復

2025年7月4日
感染性腸炎
2025年7月7日
感染性腸炎、感染
皮膚結核、リンパ節炎
※抗酸菌塗抹・培養検査、結核菌群PCRは
2018年5月
陰性。抗酸菌同定検査に関する情報は得ら
れていない。

213 重篤
223 重篤

不明
不明

軽快
不明

120 重篤

不明

不明

不明 重篤

不明

不明

不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤

不明
不明
不明

不明
不明
回復

不明 重篤

不明

回復

不明 重篤

不明

軽快

不明 重篤
不明 重篤

不明
不明

不明
不明

早産児、低出生体重児 尿路感染

10注4

接種から症状発
生までの日数

不明

骨結核
※抗酸菌同定検査に関する情報は得られて 不明
いない
不明
リンパ節炎
不明
リンパ節炎

注1 文献(腋窩部に潰瘍を来したBCG肉芽腫の1例. 皮膚の科学. 2020;19(4):273. BCG接種後に生じ手術切除を行った皮膚結核性肉芽腫の1例. 皮膚科の臨床 2025;67(1):113-115.)に基づく報告。
注2 文献(BCG接種後同側上腕に皮下腫瘤を呈した2例. 日本小児科学会雑誌 2025;129(7):946)に基づく報告。
注3 文献(BCG接種部に貨幣状湿疹を生じ自家感作性皮膚炎を発症した乳児アトピー性皮膚炎. 日本小児アレルギー学会誌 2024;38(4):402.)に基づく報告。
注4 文献(BCG骨髄炎の2例 日本小児整形外科学会雑誌 2024;33(3):S105.)に基づく報告。

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