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資料１－４ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について［595KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について
第110回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年
度第11回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2026（令和８）年２月４日
資料
１ー４
（参考）令和６年４月１日から令和７年９月30日までの報告分は以下のとおり（報告日での集計）。 （※２）
ファイザー社（12歳以上）
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
6,619,592
モデルナ社
うち重篤
報告数
101
報告数
58
報告数
45
24
報告頻度
0.0015%
報告頻度
0.0009%
報告頻度
0.0007%
0.0004%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
51,208
武田社（ノババックス）
第一三共社
報告数
1
報告数
0
報告数
0
0
報告頻度
0.0020%
報告頻度
0%
報告頻度
0%
0%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
Meiji Seikaファルマ社
報告数
23
報告数
4
報告数
2
3
報告頻度
0.0073%
報告頻度
0.0013%
報告頻度
0.0006%
0.0010%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
報告数
22
報告数
5
報告数
3
9
報告頻度
0.0048%
報告頻度
0.0011%
報告頻度
0.0007%
0.00197%
製造販売業者からの報告（※１, ３）
医療機関からの報告（※１, ３）
接種可能のべ人数（回数）
16,880
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
457,480
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
314,068
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
（※３）
報告数
14
報告数
0
報告数
0
5
報告頻度
0.0829%
報告頻度
0%
報告頻度
0%
0.0296%
※１
製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10に基づき「重篤」と判断された症例について報告されたものである。なお、製造販売業者からの報告には、医療機関から報告された症例
と重複している症例が含まれている可能性があり、重複症例は、医療機関報告として計上している。また、その後の調査等によって、報告対象でないことが確認され、報告が取り下げられた症例が含まれる可能性がある。また、製造販売業者からの
報告には、複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
※２ 製造販売業者による調査の結果、報告が取り下げられることがあり、取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計時点から減少することがある。（例えば、Meiji Seikaファルマ社の製剤について、令和７年４月の部会で報告した死亡例２
例は転院先の医師が本剤との因果関係を否定したとして、取り下げとなっている。今後も追加情報により、報告件数が変動し得る点に注意が必要である。）
※３ Meiji Seikaファルマ社の製剤については、令和６年10月に販売開始されており、集計対象期間と市販直後調査（販売開始後６か月間）の期間が重なる。市販直後調査においては、製造販売業者が、集中的に医療機関を回って、副反応の情報を収集
するため、その後の期間より副反応疑い報告の頻度が高くなる傾向が認められており、本剤についても、その影響があるのではないかと考えられる。また、死亡報告の総計のうち１例については因果関係評価にてβ評価（ワクチンと症状名との因果
関係が認められないもの）とされている。
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第110回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年
度第11回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2026（令和８）年２月４日
資料
１ー４
（参考）令和６年４月１日から令和７年９月30日までの報告分は以下のとおり（報告日での集計）。 （※２）
ファイザー社（12歳以上）
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
6,619,592
モデルナ社
うち重篤
報告数
101
報告数
58
報告数
45
24
報告頻度
0.0015%
報告頻度
0.0009%
報告頻度
0.0007%
0.0004%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
接種可能のべ人数（回数）
51,208
武田社（ノババックス）
第一三共社
報告数
1
報告数
0
報告数
0
0
報告頻度
0.0020%
報告頻度
0%
報告頻度
0%
0%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
Meiji Seikaファルマ社
報告数
23
報告数
4
報告数
2
3
報告頻度
0.0073%
報告頻度
0.0013%
報告頻度
0.0006%
0.0010%
製造販売業者からの報告（※１）
医療機関からの報告（※１）
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
報告数
22
報告数
5
報告数
3
9
報告頻度
0.0048%
報告頻度
0.0011%
報告頻度
0.0007%
0.00197%
製造販売業者からの報告（※１, ３）
医療機関からの報告（※１, ３）
接種可能のべ人数（回数）
16,880
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
457,480
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
接種可能のべ人数（回数）
314,068
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
製造販売業者と医療機関からの
死亡報告の総計
うち重篤
（※３）
報告数
14
報告数
0
報告数
0
5
報告頻度
0.0829%
報告頻度
0%
報告頻度
0%
0.0296%
※１
製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10に基づき「重篤」と判断された症例について報告されたものである。なお、製造販売業者からの報告には、医療機関から報告された症例
と重複している症例が含まれている可能性があり、重複症例は、医療機関報告として計上している。また、その後の調査等によって、報告対象でないことが確認され、報告が取り下げられた症例が含まれる可能性がある。また、製造販売業者からの
報告には、複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
※２ 製造販売業者による調査の結果、報告が取り下げられることがあり、取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計時点から減少することがある。（例えば、Meiji Seikaファルマ社の製剤について、令和７年４月の部会で報告した死亡例２
例は転院先の医師が本剤との因果関係を否定したとして、取り下げとなっている。今後も追加情報により、報告件数が変動し得る点に注意が必要である。）
※３ Meiji Seikaファルマ社の製剤については、令和６年10月に販売開始されており、集計対象期間と市販直後調査（販売開始後６か月間）の期間が重なる。市販直後調査においては、製造販売業者が、集中的に医療機関を回って、副反応の情報を収集
するため、その後の期間より副反応疑い報告の頻度が高くなる傾向が認められており、本剤についても、その影響があるのではないかと考えられる。また、死亡報告の総計のうち１例については因果関係評価にてβ評価（ワクチンと症状名との因果
関係が認められないもの）とされている。
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