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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［311KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【別紙２】
医療機関から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用に関する死亡報告一覧
症例 No.
1
症例経過
本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2510000819 (PMDA)。
2024 年 10 月 21 日 09:15、89 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ１２ 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LK7363、使用期
限：2025 年 2 月 4 日、89 歳 1 か月時、デバイスロット番号：LK7363、デバイス使用期限：2025 年 2 月 4 日）
ワクチン接種前の体温は摂氏 36 度 4 分であった。
患者に家族歴はなかった。
ワクチンの予診票における患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬
中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：房室ブロックペースメーカー植込み後。高血圧。糖尿病。慢性心不
全。
【併用薬】
ヘルベッサー；メインテート；ジャヌビア；アジルバ；フロセミド；ノルバスク
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（7 回目、製造販売業者不明）
2024 年 10 月 21 日 午後 00:00（報告のとおり）（ワクチン接種の 14 時間 45 分後）、患者は有害事象（脳梗塞）
を発現した。
【事象（脳梗塞）経過】
ワクチン接種当日 13:15、意識障害が出現したため患者を診察した。
JCS [ジャパン・コーマ・スケール] II-10、右共同偏視、右片麻痺を認めたため、患者が脳卒中を呈したと考え
た。救急要請がされ、患者は病院へ搬送された。
2025 年 3 月 22 日（ワクチン接種の 5 カ月 1 日後）、事象（脳梗塞）の転帰は死亡であった。剖検が実施された
かどうかは報告されなかった。
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医療機関から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用に関する死亡報告一覧
症例 No.
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症例経過
本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2510000819 (PMDA)。
2024 年 10 月 21 日 09:15、89 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ１２ 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LK7363、使用期
限：2025 年 2 月 4 日、89 歳 1 か月時、デバイスロット番号：LK7363、デバイス使用期限：2025 年 2 月 4 日）
ワクチン接種前の体温は摂氏 36 度 4 分であった。
患者に家族歴はなかった。
ワクチンの予診票における患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬
中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：房室ブロックペースメーカー植込み後。高血圧。糖尿病。慢性心不
全。
【併用薬】
ヘルベッサー；メインテート；ジャヌビア；アジルバ；フロセミド；ノルバスク
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（7 回目、製造販売業者不明）
2024 年 10 月 21 日 午後 00:00（報告のとおり）（ワクチン接種の 14 時間 45 分後）、患者は有害事象（脳梗塞）
を発現した。
【事象（脳梗塞）経過】
ワクチン接種当日 13:15、意識障害が出現したため患者を診察した。
JCS [ジャパン・コーマ・スケール] II-10、右共同偏視、右片麻痺を認めたため、患者が脳卒中を呈したと考え
た。救急要請がされ、患者は病院へ搬送された。
2025 年 3 月 22 日（ワクチン接種の 5 カ月 1 日後）、事象（脳梗塞）の転帰は死亡であった。剖検が実施された
かどうかは報告されなかった。
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