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資料1-2-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 (コミナティ筋注シリンジ12歳以上用)[311KB] (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4)(合同開催)《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注シリンジ12歳以上用に関する死亡報告一覧
【別紙1】
報告対象期間内(令和7年7月1日から令和7年9月30日まで)の報告
No.
ワクチン名
ロット番号
年齢
性別
基礎疾患等
接種日
死亡日
20241021
20250322
死因または転帰死亡PT
報告医評価
脳梗塞
評価不能
因果関係
評価
専門家の意見
死亡症例として
報告を受けた日付
合同部会報告日
合同部会評価日
心臓ペースメーカー挿入
慢性心不全
1
コミナティ
LK7363
89 女性
房室ブロック
糖尿病
高血圧
※専門家の因果関係評価
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例。
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例。
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例。
1
γ
2025年9月19日
2026年2月4日
【別紙1】
報告対象期間内(令和7年7月1日から令和7年9月30日まで)の報告
No.
ワクチン名
ロット番号
年齢
性別
基礎疾患等
接種日
死亡日
20241021
20250322
死因または転帰死亡PT
報告医評価
脳梗塞
評価不能
因果関係
評価
専門家の意見
死亡症例として
報告を受けた日付
合同部会報告日
合同部会評価日
心臓ペースメーカー挿入
慢性心不全
1
コミナティ
LK7363
89 女性
房室ブロック
糖尿病
高血圧
※専門家の因果関係評価
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例。
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例。
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例。
1
γ
2025年9月19日
2026年2月4日