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資料7-2 企業から提出された開発工程表における進捗について［126KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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⑷
第Ⅳ回要望
承認済み品目が、３件増え、65 件
承認申請済み品目が、５件増え、10 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-27
藤本製薬
ケノデオキシコー
ル酸
フジケノン粒状錠 125
脳腱黄色腫症
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
Ⅳ-5
丸石製薬
ミダゾラム
ドルミカムシロップ 2mg/mL
麻酔前投薬
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-27
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
難治性のネフローゼ症候群（頻回
再発型あるいはステロイド依存性
を示す場合）に対するリツキシマ
ブ治療後の寛解維持療法
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-18
サンファーマ
イソトレチノイン
未定
高リスク神経芽腫の維持療法
治験届提出済み
→承認申請済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状
態観察（赤外線照射時の蛍光測定
による）
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-117
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリン
パ節の同定 子宮体がん
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-118
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリン
パ節の同定 子宮頸がん
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-179
ノバルティス
ファーマ
トラメチニブ ジメ メキニスト錠 0.5mg，同錠 2mg
チルスルホキシド
付加物
がん化学療法後に増悪した低異型
度漿液性卵巣癌
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 9 月）
第Ⅳ回要望
承認済み品目が、３件増え、65 件
承認申請済み品目が、５件増え、10 件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-27
藤本製薬
ケノデオキシコー
ル酸
フジケノン粒状錠 125
脳腱黄色腫症
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
Ⅳ-5
丸石製薬
ミダゾラム
ドルミカムシロップ 2mg/mL
麻酔前投薬
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-27
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
難治性のネフローゼ症候群（頻回
再発型あるいはステロイド依存性
を示す場合）に対するリツキシマ
ブ治療後の寛解維持療法
承認申請済み→承認済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-18
サンファーマ
イソトレチノイン
未定
高リスク神経芽腫の維持療法
治験届提出済み
→承認申請済み
（2025 年 9 月）
ⅣS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状
態観察（赤外線照射時の蛍光測定
による）
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-117
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリン
パ節の同定 子宮体がん
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-118
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用 25mg
次の疾患におけるセンチネルリン
パ節の同定 子宮頸がん
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 8 月）
Ⅳ-179
ノバルティス
ファーマ
トラメチニブ ジメ メキニスト錠 0.5mg，同錠 2mg
チルスルホキシド
付加物
がん化学療法後に増悪した低異型
度漿液性卵巣癌
公知申請予定
→承認申請済み
（2025 年 9 月）