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資料3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について［238KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
8
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金（難治性疾
患政策研究事業）
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
9
Ⅳ-202
プレトマニド
＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
神経内分泌腫瘍
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて使用実態調査の実施を検討中
申請方法について検討中。
国内で必要な追加データ（PK等）につい
て、企業側で検討中。
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
＜抗がんWG＞
10
Ⅳ-25
カペシタビン
11
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
12
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
13
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
14
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
15
Ⅳ-92
オキサリプラチン
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
16
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
17
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
○
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
8
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金（難治性疾
患政策研究事業）
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
9
Ⅳ-202
プレトマニド
＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
神経内分泌腫瘍
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて使用実態調査の実施を検討中
申請方法について検討中。
国内で必要な追加データ（PK等）につい
て、企業側で検討中。
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
＜抗がんWG＞
10
Ⅳ-25
カペシタビン
11
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
12
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
13
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
14
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
15
Ⅳ-92
オキサリプラチン
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
16
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
17
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査の実施を検討中
○