ドラッグロス解消に向けた取組（令和６年度～）検討状況
欧米では承認されているが日本では
承認されていない医薬品のうち
国内開発未着手品目 ※１

分類

グループ

開発の必要性が
特に高い

品目数
検討中

情報整理中

41

0

26

11

2

2

1

6

1

3

0

医療上の必要性高くない

0

0

既に開発中

2

0

1

４

うち開発公募
うちその他

対象外

開発の必要性が高い

９

うち開発要請

検討済
※３

グループＢ

14

今回検
討品目
医療上の必要性高い

取り下げ等

※４
※５

※６

（令和７年12月12日 第66回会議）

前回からの変動理由

86品目
グループＡ

※２

資料２－２

グループＣ

開発の必要性が低い

グループＤ

開発の必要性がない

23

(括弧内は前回会議からの増減)

その他

開発中また
は開発予定

8

資料2-4～2-7のとおり

※１： 2016-2020年に欧米で承認されたNMEであって、2022年末時点で日本では承認を受けていない品目のうち、2023年3月時点で開発情報のない品目（国内開発未着手品目）
出典：PMDA、FDA、EMA の各公開情報、明日の新薬（株式会社テクノミック）をもとに医薬産業政策研究所にて作成、厚生労働省にて集計
※２： 令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」による情報の整理結果。グループＡ「開発の必要性が特に
高い医薬品」、グループＢ「開発の必要性が高い医薬品」、グループＣ「開発の必要性が低い医薬品」、グループＤ「開発の必要性がない医薬品」、その他「既にドラッグ・ロス
が解消されている医薬品」 に分類。
※３： 既に学会や患者団体等から提出されていた要望、過去に検討会議で検討していた要望を含む
※４： 公募を行った医薬品については資料５を参照
※５： 類薬が開発中のため現時点、開発要請・開発公募をしていない品目
※６： 危機対応医薬品等であり、検討会議における評価等は行わないこととした品目を含む