診調組
技－２
７．１１．２０

内視鏡手術用支援機器を用いた内視鏡手術に対する評価について
１．現状
○

内視鏡手術用支援機器を用いた内視鏡手術（以下「ロボット手術」という。）は、平成
24 年度診療報酬改定において先進医療から「腹腔鏡下前立腺悪性腫瘍手術（内視鏡手術
用支援機器を用いるもの）」が保険適用され、以降、累次の改定毎に保険適用されてきた。
現在、32 項目のロボット手術が保険適用されている。（表１）

○

令和８年度診療報酬改定に向けた提案としては、各領域の学会から計 15 件のロボット
手術の新規収載に関する提案があった。（表２）

○

ロボット手術の評価については、平成 30 年度診療報酬改定において、以下の通りの整
理がなされた。
（医療技術評価分科会における議論）
・

現在保険適用されていないロボット手術については、既存技術と比較した優越性
についての科学的根拠を現時点で示すことが困難な状況。

・

一方で、内視鏡の操作性の高さ等のロボット手術の利点が指摘されており、ま
た、現在保険適用されていないロボット手術の中には、既存技術と同等程度の医学
的有効性および安全性を有するものも存在すると考えられる。
↓

・

ロボット手術については、各手術の有効性・安全性について個別に評価を行い、
既存技術と同等程度の有効性・安全性を有すると考えられるものについては、改定
において優先的に対応してはどうか。

・

ロボット手術を保険適用する際には、その安全性を担保し、データを蓄積するた
めの施設基準を設けるべきではないか。

・

既存技術と同等程度の有効性・安全性を有すると考えられるものの、優越性を示
すまでには至っていない手術については、その診療報酬上の評価は、既存技術と同
程度とすることが適切ではないか。
↓

（対応方針）
・

医療技術評価分科会に提案のあったロボット手術等のうち、既存技術と同等程度
の有効性・安全性があると評価されたものについては、診療報酬改定において対応
する優先度が高い技術とする。

・

保険適用に当たっては、施設基準として、当該ロボット手術又は関連する手術の
実績や、関係学会によるレジストリに参加する等の要件を設ける。

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