中 医 協
総 － ３
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最適使用推進ガイドラインについて
〇

再審査期間を終え、有効性及び安全性に関する情報が十分に蓄積された品目/効
能・効果に関しては、事務的な手続きの簡略化を目的とし、最適使用推進ガイドラ
インの簡略化（以下、簡略化した GL を「簡略版 GL」という。）を行うこととしてい
る（令和４年９月 14 日中医協了承）。

〇

今般、オプジーボ点滴静注の一部の効能・効果について、再審査が終了したため、
再審査が終了した効能・効果に係る最適使用推進ガイドラインは、簡略版 GL に改
訂することとしたい（令和７年 10 月 29 日の薬事審議会了承）。

○

また、上記の再審査の結果に併せて、最適使用推進ガイドラインにおける本剤と
他の抗悪性腫瘍剤との併用投与に関する規定（以下、
「併用薬の規定」という。）も
改訂（併用薬の規定の削除）される予定であり、関連する保険適用上の留意事項を
改正することとしたい。
最適使用推進ガイド
品目

製造販売

簡略版 GL に改訂予定の

ライン及び保険適用

業者

最適使用推進ガイドライン

上の留意事項の通知
発出日及び適用日※

オプジーボ点滴静注
20mg
オプジーボ点滴静注
１

100mg

小野薬品

オプジーボ点滴静注

工業（株）

（通知発出日・適用日）
〇悪性黒色腫

※

令和７年 11 月下旬
（予定）

120mg
オプジーボ点滴静注
240mg
※ 最適使用推進ガイドラインにおける併用薬の規定が改訂（別紙参照）

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