④費用対効果評価の実態
費用対効果評価指定

67品目

・公的分析の再分析なし
（企業分析を受け入れたもの）
２品目

再掲

分析中

16品目

分析中断

２品目*

49品目

費用対効果分析実施

39品目
Ｈ５区分

10品目

H5区分は、分析を行わず、類
似品目の結果に応じて価格調
整が行われる品目
*ゾルゲンスマ、パキロビッド
†シナリオ分析とは、異なる前提条件を想定して結果を比べる方法。

・公的分析による再分析後に、
専門組織の決定で追加分析実施
４品目
・公的分析が、シナリオ分析†実施
29品目
・分析中に効能追加があったもの
３品目

分析中に
薬事承認事項
一部変更

費用対効果評価終了

分
析

・分析中に用法及び用量に変更が
あったもの
１品目
・専門組織の決定に対して製造販売
業者から不服申立てがあったもの
28回（20品目）
（ⅰ ８回、ⅱ １回、ⅲ 19回）
・１回も不服がなかったもの
19品目

不
服
申
立
て

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