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総ー８参考１［112KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64494.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第620回 10／15）《厚生労働省》 |
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よる自己注射の指導を理解し、適切に自己注射ができると医師が判断した患者を想定して
います。
本剤は 1 日 1 回の皮下投与製剤であり、来院による注射は患者の時間的制約や身体的・
経済的負担が大きく治療継続に対する大きな障害となるため、本剤には在宅自己注射が必
要不可欠と考えます。
なお、本剤は米国及びドイツにおいて既に在宅自己注射製剤として使用きれていますが、
明らかな安全性上の懸念は認められておりません。また、日本の臨床試験$ 自己注射にて
実施されており、特段の問題はないととが確認されています。
本剤の使用に際しては、自己注射の方法、起こり得る加作用、問題がお生じた場合には速
やかに医療機関に連絡すべきことと、使用済みのペン及び注射針等の適切な廃棄方決などを
指導すべきものと考えます。したがって、軸者が自己注射を適切に行うために必要な情報
や資材については、製造販売業者から容易に参照できる形で提供されるべきと考えます。
以上を踏まえ、当学会といたしましては、本剤を在宅自己注射指導管理料の算定対象薬
剤へ追加いただけますよう強く要望いたします。また、在宅自己注射を行うにあたり、本
剤に加えて注射針の処方が必要となることことから、「C101 在宅自己注射指導管理料」 の適用
に合わせて、「C153 注入器用注射針加算] の保険適用についても要望いたします。
ーー生ーーゴ
引用文貢 :
1 ) Shishiba Y, Imai T, Kanmori M, et al. Preyalence of postsurgical hypoparathyroidism in
Japan: Estimated from the data of multiple institutes.] TAES TSTS. 2017:34(1):51-56.
2) Clarke BL, Khan AA, Rubin MR, et al. Efffcacy and Safety of TransCon PTH in Adults
with Hypoparathyroidism: 52-Week Results From the Phase 3 PaTHway Trial.] CHn
Endocrinol Metab. 2024 Oct 8:dgae693.
3) Rejnmark L, Gosmanova EO, Khan AA, et al. Palopegteriparatide treatment improves
renal function tn adults with chronic hypoparathyroidism: 1 -year results from the Phase
3 PaTHway Trial. Ady Ther. 2024:41(6):2500-2518.
以上
います。
本剤は 1 日 1 回の皮下投与製剤であり、来院による注射は患者の時間的制約や身体的・
経済的負担が大きく治療継続に対する大きな障害となるため、本剤には在宅自己注射が必
要不可欠と考えます。
なお、本剤は米国及びドイツにおいて既に在宅自己注射製剤として使用きれていますが、
明らかな安全性上の懸念は認められておりません。また、日本の臨床試験$ 自己注射にて
実施されており、特段の問題はないととが確認されています。
本剤の使用に際しては、自己注射の方法、起こり得る加作用、問題がお生じた場合には速
やかに医療機関に連絡すべきことと、使用済みのペン及び注射針等の適切な廃棄方決などを
指導すべきものと考えます。したがって、軸者が自己注射を適切に行うために必要な情報
や資材については、製造販売業者から容易に参照できる形で提供されるべきと考えます。
以上を踏まえ、当学会といたしましては、本剤を在宅自己注射指導管理料の算定対象薬
剤へ追加いただけますよう強く要望いたします。また、在宅自己注射を行うにあたり、本
剤に加えて注射針の処方が必要となることことから、「C101 在宅自己注射指導管理料」 の適用
に合わせて、「C153 注入器用注射針加算] の保険適用についても要望いたします。
ーー生ーーゴ
引用文貢 :
1 ) Shishiba Y, Imai T, Kanmori M, et al. Preyalence of postsurgical hypoparathyroidism in
Japan: Estimated from the data of multiple institutes.] TAES TSTS. 2017:34(1):51-56.
2) Clarke BL, Khan AA, Rubin MR, et al. Efffcacy and Safety of TransCon PTH in Adults
with Hypoparathyroidism: 52-Week Results From the Phase 3 PaTHway Trial.] CHn
Endocrinol Metab. 2024 Oct 8:dgae693.
3) Rejnmark L, Gosmanova EO, Khan AA, et al. Palopegteriparatide treatment improves
renal function tn adults with chronic hypoparathyroidism: 1 -year results from the Phase
3 PaTHway Trial. Ady Ther. 2024:41(6):2500-2518.
以上