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総ー３臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64494.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第620回 10／15）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
赤痢アメーバ抗体 ELISA-IBL
株式会社免疫生物研究所
販売名
決定区分
主な使用目的
赤痢アメーバ抗体
ELISA-IBL
Ｅ３（新項目）
血清中の赤痢アメーバ抗体の検出（赤痢アメ
ーバ感染の診断の補助）
○
保険償還価格
測定項目
測定方法
赤痢アメーバ抗体定性
ＥＬＩＳＡ法
（定性）
保険点数
準用保険点数
223 点
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
49 赤痢アメーバ抗体半定量、赤
痢アメーバ抗原定性 223 点
○ 留意事項案
「Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
(1)～(60) 略
(61) 赤痢アメーバ抗体定性は、関連学会の定める適正使用指針に従い、アメーバ性
肝膿瘍を疑う場合又は糞便検査が陰性かつアメーバ性大腸炎を疑う場合であって、
ELISA 法により血清中の赤痢アメーバ抗体を測定した場合に、一連の治療において
１回に限り、本区分の「49」赤痢アメーバ抗体半定量、赤痢アメーバ抗原定性の所
定点数を準用して算定する。
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：21,965 人
○
市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：10,982 人
本体外診断用医薬品実施回数：11,256 回
予測販売金額：0.251 億円
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販売名
保険適用希望企業
赤痢アメーバ抗体 ELISA-IBL
株式会社免疫生物研究所
販売名
決定区分
主な使用目的
赤痢アメーバ抗体
ELISA-IBL
Ｅ３（新項目）
血清中の赤痢アメーバ抗体の検出（赤痢アメ
ーバ感染の診断の補助）
○
保険償還価格
測定項目
測定方法
赤痢アメーバ抗体定性
ＥＬＩＳＡ法
（定性）
保険点数
準用保険点数
223 点
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
49 赤痢アメーバ抗体半定量、赤
痢アメーバ抗原定性 223 点
○ 留意事項案
「Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
(1)～(60) 略
(61) 赤痢アメーバ抗体定性は、関連学会の定める適正使用指針に従い、アメーバ性
肝膿瘍を疑う場合又は糞便検査が陰性かつアメーバ性大腸炎を疑う場合であって、
ELISA 法により血清中の赤痢アメーバ抗体を測定した場合に、一連の治療において
１回に限り、本区分の「49」赤痢アメーバ抗体半定量、赤痢アメーバ抗原定性の所
定点数を準用して算定する。
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：21,965 人
○
市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：10,982 人
本体外診断用医薬品実施回数：11,256 回
予測販売金額：0.251 億円
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