条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品に対する対応の論点
論

点

• 条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の保険適用上の一般的な算定方法については、薬価専門部会、材料価格部会及び
費用対効果評価専門部会における相互の検討状況を踏まえた上で効率的に議論するため、合同部会として開催して検討し、その
結果を基に総会で議論することとしてはどうか。
※ ・医薬品の例による条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の薬価算定方法（薬価収載時の算定方法、市場拡大再算定の適用等）につ
いては薬価専門部会において検討
・医療機器の例による条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の材料価格算定方法（材料価格収載時の算定方法、市場拡大再算定の適
用等）については材料価格部会において検討
・条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の費用対効果評価については、費用対効果評価専門部会において検討

• 過去に本承認に至らず保険から削除された品目を踏まえた、条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の保険適用の妥当性
については、個別品目での議論を参考に、総会において引き続き検討することとしてはどうか。

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