よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧

資料6 ドラッグ・ロス解消に向けた取組について［684KB］ (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回　9／29）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

ドラッグ・ロス86品目グループBの対応状況について
以下の品目については、平時において日本国内に患者がいない、もしくは患者数が少ないために企業が治験を実施し
て薬事承認を取得することが極めて困難であることから、未承認薬検討会議における医療上の必要性の評価、及び企
業への開発要請・開発企業の公募は行わず、有効性・安全性を確認するための特定臨床研究・医師主導治験等の体制
を構築することとしたい。

特定臨床研究・医師主導治験等の体制を構築する品目
販売名

成分名（一般名）

効能・効果

LAMPIT

ニフルチモックス

シャーガス病

BENZNIDAZOLE

ベンズニダゾール

シャーガス病

EGATEN

トリクラベンダゾール

肝蛭症

前へ
ページ一覧