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総－７参考３［514KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価対象品目（評価中のもの） （令和７年８⽉６⽇時点）
No.
総会
指定
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
42億円
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
2
40
パキロビッド
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
５％
281億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2023/３/８
分析中断
3
51
レブロジル
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
184,552円（25mg1瓶）
551,000円（75mg1瓶）
45％
123億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/４/10
公的分析中
4
52
トルカプ
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
※２
9,263.50円（160mg1錠）
11,244.30円（200mg1錠）
35％
103億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
5
53
エルレフィオ
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
再発又は難治性の多発性骨髄
腫（標準的な治療が困難な場
合に限る）
558,501円（44mg1瓶）
957,222円（76mg1瓶）
10％
165億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
6
54
ビロイ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
CLDN18.2陽性の治癒切除不
能な進⾏・再発の胃癌
54,502円（100mg1瓶）
5％
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
7
55
ブリィビアクト
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
てんかん患者の部分発作（二
次性全般化発作を含む）
373.30円（25mg1錠）
609.30円（50mg1錠）
5％
178億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/8/７
企業分析中
8
56
ケサンラ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
アルツハイマー病による軽度
認知障害及び軽度の認知症の
進⾏抑制
66,948円（350mg20mL1瓶 ）
5%
796億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
9
57
テッペーザ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
活動性甲状腺眼症
979,920円（500mg1瓶）
45%
494億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
10
58
アウィクリ
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
インスリン療法が適応となる
糖尿病
2,081円（300単位1キット）
5%
131億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
11
59
トロデルビ
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
化学療法歴のあるホルモン受
容体陰性かつHER2陰性の手術
不能⼜は再発乳癌
187,195円（200mg1瓶）
40%
93億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2024/11/13
企業分析中
3,067円（2.5mg0.5mL１キット）
5,797円（5mg0.5mL１キット）
7,721円（7.5mg0.5mL１キット）
8,999円（10mg0.5mL１キット）
10,180円（12.5mg0.5mL１キット）
11,242円（15mg0.5mL１キット）
0%
319億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2025/3/12
企業分析中
12
60
品目名
ゼップバウンド
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
うち有用性系
加算率
（ピーク時予測）
167,077,222円
50%
SARS-CoV-2による感染症
12,538.60円（300１シート）
19,805.50円（600１シート）
⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎
中医協 総－７参考３
７ ． ８ ． ６
効能・効果
脊髄性筋萎縮症
※３
収載時価格※１
市場規模
※１ 収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた⾦額。
※２ 効能・効果︓内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝⼦変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の⼿術不能⼜は再発乳癌
※３ 効能・効果︓肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症⼜は2型糖尿病のいずれかを有し、⾷事療法・運動療法を⾏っても⼗分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
・BMIが35kg/m2以上
1
No.
総会
指定
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
42億円
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
2
40
パキロビッド
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
５％
281億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2023/３/８
分析中断
3
51
レブロジル
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
184,552円（25mg1瓶）
551,000円（75mg1瓶）
45％
123億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/４/10
公的分析中
4
52
トルカプ
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
※２
9,263.50円（160mg1錠）
11,244.30円（200mg1錠）
35％
103億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
5
53
エルレフィオ
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
再発又は難治性の多発性骨髄
腫（標準的な治療が困難な場
合に限る）
558,501円（44mg1瓶）
957,222円（76mg1瓶）
10％
165億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
6
54
ビロイ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
CLDN18.2陽性の治癒切除不
能な進⾏・再発の胃癌
54,502円（100mg1瓶）
5％
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/5/15
公的分析中
7
55
ブリィビアクト
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
てんかん患者の部分発作（二
次性全般化発作を含む）
373.30円（25mg1錠）
609.30円（50mg1錠）
5％
178億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/8/７
企業分析中
8
56
ケサンラ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
アルツハイマー病による軽度
認知障害及び軽度の認知症の
進⾏抑制
66,948円（350mg20mL1瓶 ）
5%
796億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
9
57
テッペーザ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
活動性甲状腺眼症
979,920円（500mg1瓶）
45%
494億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
10
58
アウィクリ
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
インスリン療法が適応となる
糖尿病
2,081円（300単位1キット）
5%
131億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2024/11/13
企業分析中
11
59
トロデルビ
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
化学療法歴のあるホルモン受
容体陰性かつHER2陰性の手術
不能⼜は再発乳癌
187,195円（200mg1瓶）
40%
93億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2024/11/13
企業分析中
3,067円（2.5mg0.5mL１キット）
5,797円（5mg0.5mL１キット）
7,721円（7.5mg0.5mL１キット）
8,999円（10mg0.5mL１キット）
10,180円（12.5mg0.5mL１キット）
11,242円（15mg0.5mL１キット）
0%
319億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2025/3/12
企業分析中
12
60
品目名
ゼップバウンド
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
うち有用性系
加算率
（ピーク時予測）
167,077,222円
50%
SARS-CoV-2による感染症
12,538.60円（300１シート）
19,805.50円（600１シート）
⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎
中医協 総－７参考３
７ ． ８ ． ６
効能・効果
脊髄性筋萎縮症
※３
収載時価格※１
市場規模
※１ 収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた⾦額。
※２ 効能・効果︓内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝⼦変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の⼿術不能⼜は再発乳癌
※３ 効能・効果︓肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症⼜は2型糖尿病のいずれかを有し、⾷事療法・運動療法を⾏っても⼗分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
・BMIが35kg/m2以上
1