薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最 イ．効能・効果
類
似
薬
選
定 ロ．薬理作用
の
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造

令和７年６月１６日

薬

最類似薬

エルダフィチニブ

ペミガチニブ

○がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ
がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ３
２融合遺伝子陽性の治癒切除不能な
遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根
胆道癌
治切除不能な尿路上皮癌
○ＦＧＦＲ１融合遺伝子陽性の骨髄性
又はリンパ性腫瘍
線維芽細胞増殖因子受容体（ＦＧＦ
左に同じ
Ｒ）阻害作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
１日１回、１４日間投与後７日間休薬

該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補
正
加
算

〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕

現時点で効能・効果に「尿路上皮癌」を有する既収載品は注射剤のみであり、
本剤は初めての経口剤であるため、使用に際しての利便性が著しく高いと考えら
れることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特 定用途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速導入加算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

3

年

月

日