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総－２医薬品の新規薬価収載について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59377.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第611回 7／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０７－内－１
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
エルダフィチニブ
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
バルバーサ錠３ｍｇ（３ｍｇ１錠）
バルバーサ錠４ｍｇ（４ｍｇ１錠）
バルバーサ錠５ｍｇ（５ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ３遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切
除不能な尿路上皮癌
主な用法・用量
通常、成人にはエルダフィチニブとして１日１回８ｍｇを２週間経口投与し、そ
れ以降は１日１回９ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペミガチニブ
会社名：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ペマジール錠４．５ｍｇ注）
（４．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２５，６３１．２０円
（５１，２６２．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
レットヴィモカプセル８０ｍｇ及び同カプセル４０ｍｇの
規格間比：０．９２４４３
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
４ｍｇ１錠
（加算前）
２２，７８３．３０円
→
（加算後）
２３，９２２．５０円
４ｍｇ１錠
（調整前）
２３，９２２．５０円
→
（調整後）
４１，５０１．７０円
３ｍｇ１錠
４ｍｇ１錠
５ｍｇ１錠
３１，８１０．４０円
４１，５０１．７０円（１日薬価：９３，３７８．８０円）
５１，００９．７０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３ｍｇ１錠
英国
227.68 ﾎﾟﾝﾄﾞ４４，１６９．６０円
独国
235.73 ﾕｰﾛ ３８，６６０．４０円
外国平均価格
４１，４１５．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９３人
１８億円
４ｍｇ１錠、５ｍｇ１錠
（参考）
３ｍｇ１錠
上記の規格は同一価格
英国
455.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ８８，３３９．３０円 米国(AWP) 455.28 ﾄﾞﾙ ６９，２０３．００円
独国
471.47 ﾕｰﾛ ７７，３２０．８０円 米国(WAC) 379.40 ﾄﾞﾙ ５７，６６８．８０円
外国平均価格
８２，８３０．１０円
４ｍｇ１錠
米国(AWP) 607.04 ﾄﾞﾙ ９２，２７０．７０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年６月～令和７年５月の平均
米国(WAC) 505.87 ﾄﾞﾙ ７６，８９２．２０円
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
５ｍｇ１錠
米国(AWP) 758.81 ﾄﾞﾙ １１５，３３８．４０円
米国(WAC) 632.34 ﾄﾞﾙ ９６，１１５．７０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年４月）
製造販売承認日
※
令和６年１２月２７日※
薬価基準収載予定日
本剤のコンパニオン診断薬の供給体制確保のため、今回の収載希望となった。
2
令和７年７月１６日
整理番号
２５－０７－内－１
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
エルダフィチニブ
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
バルバーサ錠３ｍｇ（３ｍｇ１錠）
バルバーサ錠４ｍｇ（４ｍｇ１錠）
バルバーサ錠５ｍｇ（５ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＦＧＦＲ３遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切
除不能な尿路上皮癌
主な用法・用量
通常、成人にはエルダフィチニブとして１日１回８ｍｇを２週間経口投与し、そ
れ以降は１日１回９ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペミガチニブ
会社名：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ペマジール錠４．５ｍｇ注）
（４．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２５，６３１．２０円
（５１，２６２．４０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
定
レットヴィモカプセル８０ｍｇ及び同カプセル４０ｍｇの
規格間比：０．９２４４３
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
４ｍｇ１錠
（加算前）
２２，７８３．３０円
→
（加算後）
２３，９２２．５０円
４ｍｇ１錠
（調整前）
２３，９２２．５０円
→
（調整後）
４１，５０１．７０円
３ｍｇ１錠
４ｍｇ１錠
５ｍｇ１錠
３１，８１０．４０円
４１，５０１．７０円（１日薬価：９３，３７８．８０円）
５１，００９．７０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３ｍｇ１錠
英国
227.68 ﾎﾟﾝﾄﾞ４４，１６９．６０円
独国
235.73 ﾕｰﾛ ３８，６６０．４０円
外国平均価格
４１，４１５．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９３人
１８億円
４ｍｇ１錠、５ｍｇ１錠
（参考）
３ｍｇ１錠
上記の規格は同一価格
英国
455.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ８８，３３９．３０円 米国(AWP) 455.28 ﾄﾞﾙ ６９，２０３．００円
独国
471.47 ﾕｰﾛ ７７，３２０．８０円 米国(WAC) 379.40 ﾄﾞﾙ ５７，６６８．８０円
外国平均価格
８２，８３０．１０円
４ｍｇ１錠
米国(AWP) 607.04 ﾄﾞﾙ ９２，２７０．７０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年６月～令和７年５月の平均
米国(WAC) 505.87 ﾄﾞﾙ ７６，８９２．２０円
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
５ｍｇ１錠
米国(AWP) 758.81 ﾄﾞﾙ １１５，３３８．４０円
米国(WAC) 632.34 ﾄﾞﾙ ９６，１１５．７０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年４月）
製造販売承認日
※
令和６年１２月２７日※
薬価基準収載予定日
本剤のコンパニオン診断薬の供給体制確保のため、今回の収載希望となった。
2
令和７年７月１６日