よむ、つかう、まなぶ。
参考資料６－３ 表１－２EP省略可能なエビデンスレベルAのリスト (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58839.html |
| 出典情報 | がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（第6回 6／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
非小細胞肺癌
ゲフィチニブ、エルロチニブ、
アファチニブ、ダコミチニブ、
オシメルチニブ、ラゼルチニブ＋
アミバンタマブ
非小細胞肺癌
アミバンタマブ
非小細胞肺癌
クリゾチニブ、ブリグチニブ、
アレクチニブ、セリチニブ、
ロルラチニブ
非小細胞肺癌
セルペルカチニブ
RET 融合遺伝子
なし
非小細胞肺癌
レポトレクチニブ、クリゾチニブ、
エヌトレクチニブ
ROS1 融合遺伝子
F1 [エヌトレクチニブ]、
F1L [エヌトレクチニブ]
非小細胞肺癌
ソトラシブ
KRAS G12C 遺伝子変異
G360 [ソトラシブ]
非小細胞肺癌
ダブラフェニブ・トラメチニブ
BRAF V600E 遺伝子変異
なし
EGFR 遺伝子変異
EGFR 遺伝子エクソン 20
挿入変異
ALK 融合タンパク・
ALK 融合遺伝子
F1 [アファチニブ・エルロチニブ・
ゲフィチニブ・オシメルチニブ・ダコミチニブ]
F1L [アファチニブ・エルロチニブ・ゲフィチニ
ブ・オシメルチニブ]
G360 [アミバンタマブ]
F1 [アレクチニブ・クリゾチニブ・セリチニブ・
ブリグチニブ]、
F1L [アレクチニブ、クリゾチニブ、セリチニブ]
NOP、GenTOP、G360
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、GenTOP、G360
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
該当
(留意点を確認のこと)
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
NOP、GenTOP、G360
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
-
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
HER2 遺伝子変異
G360 [トラスツズマブデルクステカン]
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
カプマチニブ、
テポチニブ、
グマロンチニブ
MET 遺伝子エクソン 14
スキッピング変異
F1 [カプマチニブ]、F1L [カプマチニブ]
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
尿路上皮癌
エルダフィチニブ
FGFR3 遺伝子変異・
FGFR3 融合遺伝子
なし
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
(留意点を確認のこと)
前立腺癌
タラゾパリブ、
オラパリブ
BRCA1/2 遺伝子変異
F1 [オラパリブ・タラゾパリブトシル]、
F1L [オラパリブ]
NOP*、GenTOP**、G360**
該当
(留意点を確認のこと)
卵巣癌
オラパリブ
BRCA1/2 遺伝子変異
F1 [オラパリブ]
NOP*、GenTOP**、F1L、G360**
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*NOP レポートでは留意が必要
**GenTOP、G360 では loss は報告対
象外
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*NOP レポートでは留意が必要
**GenTOP、G360 では loss は報告対
象外
相同組換え修復欠損
なし
なし
非該当
-
NOP、GenTOP、F1L、G360
該当
-
NOP
該当
-
NOP、GenTOP
該当
-
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
-
NOP、GenTOP、G360*
該当
(留意点を確認のこと)
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
(留意点を確認のこと)
非小細胞肺癌
トラスツズマブ デルクステカン
非小細胞肺癌
卵巣癌
悪性黒色腫
ニラパリブ、
オラパリブ＋ベバシズマブ
ベムラフェニブ、ダブラフェニブ・
トラメチニブ、
エンコラフェニブ・ビニメチニブ
固形癌
ペムブロリズマブ
固形癌
ペムブロリズマブ
固形癌
(大腸除く)
BRAF V600E/K
遺伝子変異
マイクロサテライト不
安定性
腫瘍遺伝子変異量
(TMB)
F1 [ベムラフェニブ、ダブラフェニブ・
トラメチニブ、エンコラフェニブ・ビニメチニブ]
F1・G360 [ペムブロリズマブ]
F1 [ペムブロリズマブ]
ダブラフェニブ・トラメチニブ
BRAF V600E 遺伝子変異
なし
固形癌
エヌトレクチニブ、
ラロトレクチニブ
NTRK1/2/3 融合遺伝子
F1 [エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ]、
F1L [エヌトレクチニブ]
固形癌
セルペルカチニブ
RET 融合遺伝子
F1 [セルペルカチニブ]
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*G360 では NTRK1 以外の融合は検査
対象外。
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
ゲフィチニブ、エルロチニブ、
アファチニブ、ダコミチニブ、
オシメルチニブ、ラゼルチニブ＋
アミバンタマブ
非小細胞肺癌
アミバンタマブ
非小細胞肺癌
クリゾチニブ、ブリグチニブ、
アレクチニブ、セリチニブ、
ロルラチニブ
非小細胞肺癌
セルペルカチニブ
RET 融合遺伝子
なし
非小細胞肺癌
レポトレクチニブ、クリゾチニブ、
エヌトレクチニブ
ROS1 融合遺伝子
F1 [エヌトレクチニブ]、
F1L [エヌトレクチニブ]
非小細胞肺癌
ソトラシブ
KRAS G12C 遺伝子変異
G360 [ソトラシブ]
非小細胞肺癌
ダブラフェニブ・トラメチニブ
BRAF V600E 遺伝子変異
なし
EGFR 遺伝子変異
EGFR 遺伝子エクソン 20
挿入変異
ALK 融合タンパク・
ALK 融合遺伝子
F1 [アファチニブ・エルロチニブ・
ゲフィチニブ・オシメルチニブ・ダコミチニブ]
F1L [アファチニブ・エルロチニブ・ゲフィチニ
ブ・オシメルチニブ]
G360 [アミバンタマブ]
F1 [アレクチニブ・クリゾチニブ・セリチニブ・
ブリグチニブ]、
F1L [アレクチニブ、クリゾチニブ、セリチニブ]
NOP、GenTOP、G360
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、GenTOP、G360
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
該当
(留意点を確認のこと)
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
NOP、GenTOP、G360
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
-
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
HER2 遺伝子変異
G360 [トラスツズマブデルクステカン]
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
カプマチニブ、
テポチニブ、
グマロンチニブ
MET 遺伝子エクソン 14
スキッピング変異
F1 [カプマチニブ]、F1L [カプマチニブ]
NOP、F1、GenTOP、F1L
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
尿路上皮癌
エルダフィチニブ
FGFR3 遺伝子変異・
FGFR3 融合遺伝子
なし
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
(留意点を確認のこと)
前立腺癌
タラゾパリブ、
オラパリブ
BRCA1/2 遺伝子変異
F1 [オラパリブ・タラゾパリブトシル]、
F1L [オラパリブ]
NOP*、GenTOP**、G360**
該当
(留意点を確認のこと)
卵巣癌
オラパリブ
BRCA1/2 遺伝子変異
F1 [オラパリブ]
NOP*、GenTOP**、F1L、G360**
該当
(留意点を確認のこと)
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*NOP レポートでは留意が必要
**GenTOP、G360 では loss は報告対
象外
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*NOP レポートでは留意が必要
**GenTOP、G360 では loss は報告対
象外
相同組換え修復欠損
なし
なし
非該当
-
NOP、GenTOP、F1L、G360
該当
-
NOP
該当
-
NOP、GenTOP
該当
-
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
-
NOP、GenTOP、G360*
該当
(留意点を確認のこと)
NOP、F1、GenTOP、F1L、G360
該当
(留意点を確認のこと)
非小細胞肺癌
トラスツズマブ デルクステカン
非小細胞肺癌
卵巣癌
悪性黒色腫
ニラパリブ、
オラパリブ＋ベバシズマブ
ベムラフェニブ、ダブラフェニブ・
トラメチニブ、
エンコラフェニブ・ビニメチニブ
固形癌
ペムブロリズマブ
固形癌
ペムブロリズマブ
固形癌
(大腸除く)
BRAF V600E/K
遺伝子変異
マイクロサテライト不
安定性
腫瘍遺伝子変異量
(TMB)
F1 [ベムラフェニブ、ダブラフェニブ・
トラメチニブ、エンコラフェニブ・ビニメチニブ]
F1・G360 [ペムブロリズマブ]
F1 [ペムブロリズマブ]
ダブラフェニブ・トラメチニブ
BRAF V600E 遺伝子変異
なし
固形癌
エヌトレクチニブ、
ラロトレクチニブ
NTRK1/2/3 融合遺伝子
F1 [エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ]、
F1L [エヌトレクチニブ]
固形癌
セルペルカチニブ
RET 融合遺伝子
F1 [セルペルカチニブ]
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること
*G360 では NTRK1 以外の融合は検査
対象外。
CDx で陽性となるバリアントを添付
文書等から確認して判断すること