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参考資料６－２　表１－１治療選択に必要なバイオマーカー (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58839.html
出典情報 がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（第6回　6／16）《厚生労働省》

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HER2 低発現乳癌 トラスツズマブデルクステカン
トリプルネガティブ ペムブロリズマブ、
乳癌
アテゾリズマブ
ゲフィチニブ、エルロチニブ、
アファチニブ、ダコミチニブ、
非小細胞肺癌
オシメルチニブ、ラゼルチニブ＋
アミバンタマブ
非小細胞肺癌

アミバンタマブ

2 次治療以降

HER2 タンパク(弱陽性)

CDx あり

IHC のため非該当

〇

-

-

-

-

1 次治療

PD-L1 タンパク

CDx あり

IHC のため非該当

〇

-

-

-

-

1 次治療

EGFR 遺伝子変異

CDx あり

F1 、F1L
(ラゼルチニブ＋アミ
バンタマブ以外)

-

-

-

〇

〇

1 次治療

EGFR 遺伝子エクソン 20
挿入変異

CDx あり

G360

-

-

-

-

〇

1 次治療

ALK 融合タンパク・
ALK 融合遺伝子

CDx あり

F1 、F1L

〇

-

〇

〇

〇

1 次治療

RET 融合遺伝子

CDx あり

なし

-

-

-

〇

〇

1 次治療

ROS1 融合遺伝子

CDx あり

F1 、F1L

-

-

-

〇

〇

非小細胞肺癌

クリゾチニブ、ブリグチニブ、
アレクチニブ、セリチニブ、
ロルラチニブ
セルペルカチニブ
レポトレクチニブ、クリゾチニブ、
エヌトレクチニブ
ソトラシブ

2 次治療以降

KRAS G12C 遺伝子変異

CDx あり

G360

-

-

-

〇

〇

非小細胞肺癌

ダブラフェニブ・トラメチニブ

1 次治療

BRAF V600E 遺伝子変異

CDx あり

-

-

-

トラスツズマブ デルクステカン
カプマチニブ、テポチニブ、
グマロンチニブ

2 次治療以降

HER2 遺伝子変異
MET 遺伝子エクソン 14
スキッピング変異

CDx あり

-

-

-

〇
-

〇

非小細胞肺癌

なし
G360

CDx あり

F1 、F1L

-

-

-

〇

〇

PD-L1 タンパク

CDx あり、
コンプリメンタリー
診断（デュルバルマ
ブのみ）

IHC のため非該当

〇

-

-

-

-

非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
非小細胞肺癌

非小細胞肺癌

1 次治療

〇

非小細胞肺癌

ペムブロリズマブ、
アテゾリズマブ、
デュルバルマブ

1 次治療

尿路上皮癌

エルダフィチニブ

2 次治療以降

FGFR3 遺伝子変異・
FGFR3 融合遺伝子

CDx あり

なし

-

-

-

〇

-

前立腺癌

タラゾパリブ、
オラパリブ

去勢抵抗性 1 次治療

BRCA1/2 遺伝子変異

CDx あり

F1 、F1L

-

-

-

〇

-

子宮頸癌

ペムブロリズマブ

1 次治療

IHC のため非該当

〇

-

-

-

-

子宮体癌

オラパリブ

1 次治療

-

-

-

-

卵巣癌
卵巣癌

オラパリブ
オラパリブ＋ベバシズマブ

-

-

○
○

卵巣癌

ニラパリブ
ベムラフェニブ、ダブラフェニブ・
トラメチニブ、
エンコラフェニブ・ビニメチニブ

初回治療後維持療法
初回治療後維持療法
2 次治療以降

悪性黒色腫
悪性黒色腫

ニボルマブ＋イピリムマブ

PD-L1 タンパク
ミスマッチ修復機能正常
BRCA1/2 遺伝子変異
相同組換え修復欠損

なし

〇
-

相同組換え修復欠損

CDx あり

なし

-

-

-

〇
-

1 次治療

BRAF V600E/K
遺伝子変異

CDx あり

F1

-

-

-

〇

-

1 次治療

PD-L1 タンパク

コンプリメンタリー
診断

IHC のため非該当

〇

-

-

-

-

固形癌

ペムブロリズマブ

2 次治療以降

固形癌

ペムブロリズマブ

2 次治療以降

固形癌
固形癌(大腸除く)

ペムブロリズマブ

2 次治療以降

ダブラフェニブ・トラメチニブ
エヌトレクチニブ、
ラロトレクチニブ
セルペルカチニブ

2 次治療以降

固形癌

IHC のため非該当

CDx あり
CDx あり

マイクロサテライト
不安定性
ミスマッチ修復機能欠損
腫瘍遺伝子変異量 (TMB)

固形癌

コンプリメンタリー
診断
CDx あり

F1

〇

CDx あり

F1、G360

-

-

-

〇

-

CDx あり

IHC のため非該当

-

-

-

-

CDx あり

F1

〇
-

-

-

-

-

BRAF V600E 遺伝子変異

CDx あり

なし

-

-

-

〇

-

2 次治療以降

NTRK1/2/3 融合遺伝子

CDx あり

F1 、F1L

-

-

-

-

-

2 次治療以降

RET 融合遺伝子

CDx あり

F1

-

-

-

-

-

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