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改正法の施行に伴う各種通知等の発出について［2.0MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58780.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第107回 5／13）《厚生労働省》 |
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改正再生医療等安全性確保法の施行に伴う通知等の発出について
•
改正再生医療等安全性確保法が令和７年５月31日に施行されたこと等に伴い、関連した通知等を発出。
略称
発出日
種別
件名等
施行通知
５月15日
通知
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行
令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（医政研発0515第18号）
６月２日
通知
上記通知の一部改正について（医政研発0602第１号）
Q＆A
事務連絡
５月30日
事務連絡
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて
記載要領等
事務連絡
５月30日
事務連絡
再生医療等提供計画等の記載要領等について
核酸等通知
５月30日
通知
核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供
する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（医政研発0530第５号）
カルタヘナ
通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使
用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（医政研発0530第１号）
遺伝子指針
通知
５月30日
通知
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（科発0530第44号、産情発0530第6号）
経過措置
通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の附則の規定に基づ
く再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する手続の経過措置について（医政研発0530第４号）
除外告示
６月11日
告示
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のため
に必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等（令和７年厚生労働省告示第178号）
除外通知
６月11日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のため
に必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（医政研発0611第１号・感感発0611第３
号）
システム移行
事務連絡
５月29日
事務連絡
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生
医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いにつ
いて
廃止通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う通知
2
等の廃止について（医政研発0530第2号）
•
改正再生医療等安全性確保法が令和７年５月31日に施行されたこと等に伴い、関連した通知等を発出。
略称
発出日
種別
件名等
施行通知
５月15日
通知
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行
令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（医政研発0515第18号）
６月２日
通知
上記通知の一部改正について（医政研発0602第１号）
Q＆A
事務連絡
５月30日
事務連絡
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて
記載要領等
事務連絡
５月30日
事務連絡
再生医療等提供計画等の記載要領等について
核酸等通知
５月30日
通知
核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供
する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（医政研発0530第５号）
カルタヘナ
通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使
用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（医政研発0530第１号）
遺伝子指針
通知
５月30日
通知
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（科発0530第44号、産情発0530第6号）
経過措置
通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の附則の規定に基づ
く再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する手続の経過措置について（医政研発0530第４号）
除外告示
６月11日
告示
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のため
に必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等（令和７年厚生労働省告示第178号）
除外通知
６月11日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第１条第２号ロの規定に基づき感染症の予防のため
に必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（医政研発0611第１号・感感発0611第３
号）
システム移行
事務連絡
５月29日
事務連絡
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生
医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いにつ
いて
廃止通知
５月30日
通知
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う通知
2
等の廃止について（医政研発0530第2号）