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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和7年5月30日医薬薬審発0530第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250602I0050.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（5／30付 通知）《厚生労働省》 |
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(３)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３８号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
２．指定
(１)指
定
番
号 ：（Ｒ５薬）第５６５号
医
薬
品
の
名
称 ：Leniolisib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：活性化 PI3Kδ症候群
氏
名
又
は
名
称 ：株式会社オーファンパシフィック
(２)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８７号
医
薬
品
の
名
称 ：elafibranor
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：原発性胆汁性胆管炎
氏
名
又
は
名
称 ：IPSEN 株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(３)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８８号
医
薬
品
の
名
称 ：navepegritide
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
氏
名
又
は
名
称 ：帝人ファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(４)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８９号
医
薬
品
の
名
称 ：umedaptanib pegol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
氏
名
又
は
名
称 ：株式会社リボミック
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(５)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６９０号
医
薬
品
の
名
称：シベプレンリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgA 腎症
氏
名
又
は
名
称 ：大塚製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(６)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６９１号
医
薬
品
の
名
称 ：シロリムス
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：脈管異常に伴う皮膚病変
氏
名
又
は
名
称 ：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３８号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
２．指定
(１)指
定
番
号 ：（Ｒ５薬）第５６５号
医
薬
品
の
名
称 ：Leniolisib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：活性化 PI3Kδ症候群
氏
名
又
は
名
称 ：株式会社オーファンパシフィック
(２)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８７号
医
薬
品
の
名
称 ：elafibranor
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：原発性胆汁性胆管炎
氏
名
又
は
名
称 ：IPSEN 株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(３)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８８号
医
薬
品
の
名
称 ：navepegritide
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
氏
名
又
は
名
称 ：帝人ファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(４)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６８９号
医
薬
品
の
名
称 ：umedaptanib pegol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
氏
名
又
は
名
称 ：株式会社リボミック
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(５)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６９０号
医
薬
品
の
名
称：シベプレンリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgA 腎症
氏
名
又
は
名
称 ：大塚製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(６)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６９１号
医
薬
品
の
名
称 ：シロリムス
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：脈管異常に伴う皮膚病変
氏
名
又
は
名
称 ：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当