参考資料 3

日本におけるスイッチOTC成分（96成分）
ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

1983

1985

成分名

用法

OTC薬効群

ソイステロール(大豆油不けん化物）

経口

血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬

ピコスルファートナトリウム

経口

エキサラミド
ジメモルファンリン酸塩
インドメタシン

ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

用法

OTC薬効群

アゼラスチン塩酸塩

経口

瀉下薬（便秘薬）

2006 ケトチフェンフマル酸塩 *1

経口

内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

外用
経口

水虫・たむし用薬
鎮咳去たん薬

トリアムシノロンアセトニド
アシクロビル

外用
外用

外用

外用鎮痛消炎薬

ケトチフェンフマル酸塩 *1

点眼

アンブロキソール塩酸塩

経口

フェルビナク（３．５％） *3

外用

2007

成分名

※新投与経路医薬品

口内炎治療薬
口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
アレルギー用点眼薬
※新投与経路医薬品

イブプロフェン（４５０ｍｇ／日）

経口

解熱鎮痛薬

1986 ポリエンホスファチジルコリン

経口

血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬

外用
経口
経口
経口

鎮痛消炎薬
胃腸鎮痛鎮痙薬
かぜ薬
胃腸薬

フラボキサート塩酸塩
イソコナゾール硝酸塩
ニコチン *1
2008
エメダスチンフマル酸塩

1987 チメピジウム臭化物水和物

経口

胃腸鎮痛鎮痙薬

ミコナゾール硝酸塩 *1

経口 頻尿・残尿感改善薬
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
貼布 禁煙補助薬 ※新投与経路医薬品
経口 内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
腟坐剤

シクロピロクスオラミン

外用

水虫・たむし用薬

ミコナゾール硝酸塩 *1

外用

ミコナゾール硝酸塩

外用

水虫・たむし用薬

口腔
経口
外用
経口
経口

歯痛・歯槽膿漏薬
胃腸薬
水虫・たむし用薬
鎮咳去たん薬
血行障害改善薬

ロペラミド塩酸塩

経口

ユビデカレノン
ヒドロコルチゾン酪酸エステル

ポリエチレンスルホン酸ナトリウム
ブチルスコポラミン臭化物
ブロムヘキシン塩酸塩
セトラキサート塩酸塩

イソチペンジル塩酸塩
ゲファルナート
1988
エコナゾール硝酸塩
カルボシステイン
ヘプロニカート

1989

※新効能医薬品

腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新効能医薬品

オキシコナゾール硝酸塩 *1

腟坐剤

経口

強心薬

ベクロメタゾンプロピオン酸エステル

点鼻

外用

外用湿疹・皮膚炎用薬

クロトリマゾール *1

腟坐剤

経口

内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2

オキシメタゾリン塩酸塩

点鼻

鼻炎用点鼻薬

ビソキサチン酢酸エステル

経口

瀉下薬（便秘薬）

2011 アシタザノラスト水和物

点眼

ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬

イブプロフェンピコノール
トルシクラート
ウフェナマート

外用
外用
外用

にきび治療薬
水虫・たむし用薬
外用湿疹・皮膚炎用薬

ペミロラストカリウム
メキタジン *3
フェキソフェナジン塩酸塩

経口
経口
経口

エプラジノン塩酸塩

経口

鎮咳去たん薬

ネチコナゾール塩酸塩 *1

外用

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬

チオコナゾール

外用

水虫・たむし用薬

イコサペント酸エチル

経口

境界領域の中性脂肪値改善薬

メコバラミン

経口

ビタミン主薬製剤

セチリジン塩酸塩

経口

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

外用

外用湿疹・皮膚炎用薬

イブプロフェン（６００ｍｇ／日） *3

経口

解熱鎮痛薬

経口

ｶﾙｼｳﾑ主薬製剤

トリメブチンマレイン酸塩 *1

経口

経口
外用
外用
経口
外用
外用
外用
経口
経口

かぜ薬
※新効能医薬品
水虫・たむし用薬
水虫・たむし用薬
かぜ薬
※新効能医薬品
水虫・たむし用薬
外用鎮痛消炎薬
外用鎮痛消炎薬
胃腸薬
胃腸薬

フェルビナク（０．５％）

外用

外用鎮痛消炎薬

ピレンゼピン塩酸塩水和物

経口 胃腸薬
点眼・ ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬・ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎
点鼻 用点鼻薬

イブプロフェン *1
スルコナゾール硝酸塩
ビホナゾール
1993
メキタジン *1
オキシコナゾール硝酸塩
ピロキシカム
1994
ケトプロフェン
オキセサゼイン
トリメブチンマレイン酸塩

クロモグリク酸ナトリウム

2010

2012

2013 ペミロラストカリウム *1
トラニラスト
エバスチン
2014 アルミノプロフェン
フッ化ナトリウム
2015
ロキソプロフェンナトリウム水和物 *1
ロラタジン
ベポタスチンベシル酸塩
2017 フェキソフェナジン塩酸塩（小児用）
クロトリマゾール *1

2018 フルニソリド

点眼
点眼
経口
経口
外用
外用
経口
経口
経口
外用

外用鎮痛消炎薬
口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
解熱鎮痛薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
胃腸薬（粘膜修復）
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

※新投与経路医薬品

※新用量医薬品

過敏性腸症候群再発症状改善薬
※新効能医薬品

ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬 ※新投与経路医薬品
ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
解熱鎮痛薬
歯科用剤（う蝕予防）
消炎鎮痛薬 ※新投与経路医薬品
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新効能医薬品

点鼻

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬

フルチカゾンプロピオン酸エステル

点鼻

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬

2019

腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬

シメチジン

経口

胃腸薬

イソコナゾール硝酸塩 *3

腟坐剤

ファモチジン

経口

胃腸薬

精製ヒアルロン酸ナトリウム

点眼

点眼薬

ラニチジン塩酸塩

経口

胃腸薬

ベタメタゾン吉草酸エステル

外用

外用湿疹・皮膚炎用薬

プロピベリン塩酸塩
ナプロキセン

経口
経口

過活動膀胱炎治療薬
解熱鎮痛薬

イトプリド塩酸塩

経口

胃腸薬

点眼

点眼薬

1998 ソファルコン
2000 テプレノン
2001 ニコチン

経口 胃腸薬
経口 胃腸薬
経口
禁煙補助薬
（ｶﾞﾑ）

2002 アモロルフィン塩酸塩

外用

水虫・たむし用薬

ブテナフィン塩酸塩
ネチコナゾール塩酸塩

外用
外用

水虫・たむし用薬
水虫・たむし用薬

テルビナフィン塩酸塩

外用

水虫・たむし用薬

点眼
経口
経口
点鼻
外用
経口

点眼薬
胃腸薬
胃腸薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
水虫・たむし用薬
胃腸鎮痛鎮痙薬

2002

外用

腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬

止しゃ薬

L-アスパラギン酸カルシウム

1997

※新投与経路医薬品

外用
外用
経口
経口
経口

プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステ
1992 ル

1995

※新用量医薬品

ジクロフェナクナトリウム
ビダラビン
ロキソプロフェンナトリウム水和物
エピナスチン塩酸塩
トロキシピド

1990 メキタジン

1991

2009 イソコナゾール硝酸塩 *1

かぜ薬（去痰成分）
外用鎮痛消炎薬

プラノプロフェン
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
2005 ニザチジン
ケトチフェンフマル酸塩
ラノコナゾール
2006
チキジウム臭化物

2020

2021

ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化
2022 物） *1
ポリカルボフィルカルシウム
オキシコナゾール硝酸塩 *3

※新用法医薬品

※新投与経路医薬品

経口 過敏性腸症候群再発症状改善薬
腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新用法医薬品
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
2023 フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェ
経口
※新効能医薬品
ドリン *1 *3
※新用量医薬品

2024 フルルビプロフェン
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物
2025 メロキシカム
ラベプラゾールナトリウム

外用
点鼻
経口
経口

外用消炎鎮痛薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
消炎鎮痛薬
胃薬

*1 ： 新効能、新投与経路により追加承認を受けた成分
*2 ： 鼻炎効能に加え、皮膚効能あり（じんましん、湿疹・かぶれによる次の症状の緩和：皮膚のはれ、かゆみ）
*3 ： 新用量、新用法により追加承認を受けた成分